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背景:高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染导致女性宫颈癌的发生。传统的高危HPV检测需要收集女性宫颈脱落细胞或取宫颈活检组织,这些检测一般为侵入性。采用尿液检测女性及其性伴侣HPV感染这种非侵入性的方法取存在一定争议,但如果能证明这种应用尿液检测HPV的方法结果可靠,不仅可以使参与筛查的人群增加(包括儿童),还可以对接种宫颈癌疫苗的青少年进行高危型HPV检测。目的:探讨应用尿液检测宫颈病变患者的HPV16E6基因的临床价值。方法:配对收集112名HPV阳性宫颈病变患者的尿液标本及宫颈脱落细胞学检测标本,包括33例浸润癌(ICC),29例宫颈上皮内瘤样病变(CIN)II和CIN III,15例CIN I,35例宫颈炎症,另收集20名健康女性两种标本作为对照。应用PCR方法检测所有标本中的HPV16 E6基因。结果:宫颈病变患者尿液标本的HPV16E6总的阳性检出率为27.7%,炎症组、CINI组、CIN II、III组、ICC组的阳性率分别是2.9%、13.3%、41.4%和48.5%,组间差别有统计学意义(P<0.05)。宫颈脱落细胞标本HPV16E6总的检出率为48.2%(炎症组17.1%、CINI组40%、CIN II、III组65.5%、ICC组69.7%)。尿液与宫颈脱落细胞标本检测HPV16E6总的总阳性符合率为57.4%(31/54),KI为0. 64,但两者阳性检出率差异有统计学意义(P < 0.05)。健康女性两种标本中无1例HPV16E6检出。结论:HPV16E6为宫颈癌相关的主要风险因子,尿液标本和宫颈脱落细胞标本检测用于检测宫颈癌及癌前病变患者HPV16E6基因有一定的一致性,但不能代替宫颈脱落细胞检测高危HPV。对于某些特殊人群(例如不方便来医院的女性、处女等),应用尿液检测高危HPV不失为一种具有发展前景的方法。