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视力测试是临床眼科学及眼视光学中最常用的检测视功能的方法。现行所采用的视力表中的视标,无论是字母、图形或符号,对于心理认知能力发育未完全成熟的受试者,尤其是低龄儿童,检测结果并不十分理想及准确。已有许多研究表明字母及符号视力表的可测试性与受试者年龄呈负相关,受试者年龄越小,可测试性越差。也就是说,受试者心理认知能力发育未完善的情况下,应用现行的视力表中的视标进行测试,其视力检测结果准确性不高。
本研究采用一种新研发的自动化视力数字测试程序对儿童进行视力测试,这一检测针对心理认知及语言交流能力未成熟的对象设计,着力于减少检查者对测试过程及结果的主观干预,检测结果客观。这一测试主要评价受试者对视标的“定位”而非“识别方向”的能力,故而能消除心理认知发育程度对测试结果的影响。
第一部分:Autoacuity Test与ETDRS视力表对学龄儿童视力测试的比较
目的:
以ETDRS(Early Treatment of Diabetic Study)视力表为标准对照,研究数字化自动视力检查仪Autoacuity Test运用于学龄儿童的可行性和可重复性。
方法:
1.受试者选择:按照试验纳入标准筛选出受试者,告知监护人试验目的、详细解释检查的程序,受试者以自愿为原则签署知情同意书后进入本试验;共70名年龄为6到12岁的儿童接受测试。受试者来自于中山眼科中心验光门诊。
2.试验流程:受试者按随机顺序分别接受ETDRS视力表及Autoacuity Test两种测试;每种测试由同一测试者执行两次,初次与再次测试间隔时间约30分钟;将测试结果转换为logMAR(Minimal Angle of Resolution)格式记录。
3.视力测试:
(1) Autoacuity Test程序(深圳迪美泰医学数字技术有限公司研发):运行于基于Windows XP平台的笔记本电脑,以高分辨率液晶显示器作为显示终端。以具有不同空间频率的棋盘格作为视标。测试时视标随机出现于屏幕的不同位置。受试者分辨出视标位置后即可用鼠标点击之。程序将自动识别受试者点击的位置正确与否。受试者的视力为其所能分辨的最高空间频率。检测结果将以分数形式(Snellen格式)记录并存储于数据库中。受试者在每一步骤中的反应正确与否、测试时间以及最终测试结果均存储于数据库中,并可打印包含上述资料的检查报告。
(2) ETDRS:要求受试者说出测试者所指视标的开口方向(指出是向上、下、左、右中的哪一个方向)。采用逐字法进行计分,逐字法所得的是相邻各行所代表的最小可分辨率的视角的对数值的线性和。
4.统计分析:仅以受试者右眼的数据为资料进行分析,但眼问差值分析采用两眼数值。使用Bland—Altman散点图、相关分析及一致性限度(即两种方法间差值的95%参考值范围)评价Autoacuity的可靠性。使用配对T检验及重复性系数(COR,即差值的标准差的1.96倍)分别衡量两种测试的可重复性。当差值大于或等于COR时认为其差别有统计学意义。对两眼间差值也进行相似的分析。统计使用SAS8.0和Medcalc9.3.9.0软件。
结果:
70名年龄界于6到12岁的儿童均能成功完成两种测试。受试者平均年龄为8.9±1.4岁,其Autoacuity Test测试logMAR平均视力为0.36±0.18,ETDRS为0.33±0.20。
1.测试结果一致性:Autoacuity与ETDRS测试间的一致性限度为(—0.24,0.19)。95%受试者两种方法的测试结果问的差值小于0.22对数单位,波动大小不随视力高低而波动。相关分析:r=—0.177,P=0.143,也表明两种方法测试结果间的差值与受试者视力水平无关。Autoacuity测得的眼间差值(Interocular Difference,IOD)的95%波动区间为0.50对数单位,ETDRS测得的IOD的95%波动区间为0.36对数单位。
2.可重复性:配对T检验提示两种测试方法各自的测试-再测试结果间的差别均无统计学意义(ETDRS:P=0.52,Autoacuity:P=0.85)。Autoacuity的COR为0.19对数单位,ETDRS的COR为0.17对数单位,两者的可重复性近似。
结论:
对于6-12岁的学龄儿童,Autoacuity Test与ETDRS视力表的测试结果具有良好的一致性,两种测试方法的可重复性相近;对于学龄儿童,Autoacuity Test的测试结果可与ETDRS视力表测试结果相替换。
第二部分:Autoacuity Test用于学龄前儿童视力测试的研究
目的:
研究数字化自动视力检查方法Autoacuity Test用于学龄前儿童视力检测的可行性和可重复性,探索其应用于学龄前儿童或心理认知能力发育不成熟的个体视力普查及弱视筛查的可能性。
方法:
1.受试者选择:严格按照试验设计中纳入标准筛选出受试者,告知监护人试验目的、详细解释检查的程序,受试儿童监护人以自愿参加为原则签署知情同意书后方可进入本研究;共114名2到6岁的儿童接受测试。受试者来自中山眼科中心弱视治疗室。
2.试验流程:114名受试者按随机顺序分别接受ETDRS视力表及Autoacuity Test两种测试。其中Autoacuity测试进行两次,两次测试间隔时间为30分钟,将测试结果转换为logMAR格式记录并统计分析。仅收集受试者右眼视力为统计分析资料。
3.统计分析:使用重复性系数(COR,即差值的标准差的1.96倍)分别评价Autoacuity测试的可重复性。统计使用SAS8.0和Medcalc9.3.9.0软件。
结果:
114名受试者纳入该部分研究,其平均年龄为5.1±0.9岁。
1.114名受试者均能完成Autoacuity Test。首次Autoacuity测试的平均视力为0.32±0.15logMAR;再次测试平均视力为0.31±0.14logMAR;配对T检验显示Autoacuity两次检查结果间的差异无统计学意义(P=0.26)。Autoacuity Test的可重复性系数为0.20对数单位。
2.受试者完成首次Autoacuity测试的时间为168.2±68.4秒;再次测试为132.1±60.4秒;测试时间的缩短具有统计学差异。
3.78%的受试者(89/114)能完成ETDRS视力表测试。该部分受试者Autoacuity与ETDRS表间的一致性限度为(—0.41,0.43)。
结论:
Autoacuity Test运用于2到6岁儿童的视力检查成功率高,是有效的测试方法,有可能应用于认知发育未成熟的儿童视力的普查及弱视的筛查。