偏头痛是临床常见的内科疾病。近几十年来,偏头痛(migraine)在治疗上取得了一系列重大的进展,主要以减轻或终止头痛发作,缓解伴随症状,预防头痛复发为治疗目的。中医药、中西医结合治疗偏头痛已有多年的历史,做了大量的临床研究,同样遵循循证医学原则的大规模临床试验则为这些治疗方法的临床应用提供了令人信服的证据,随着这些方法的应用,偏头痛发作率已经有所减低,远期预后也取得了一定改善,但仍有待于进一步提高,至今未有人将治疗偏头痛的中药进行系统评价和Meta分析以更好的推广和使用。文中首次将近二十几年的正天丸治疗偏头痛的临床研究做个系统评价和Meta分析。正天丸是首创于1985年的中成药复合组方,由钩藤、白芍、川芎、当归、地黄、白芷、防风、羌活等15味中草药组成,具有养血平肝、疏风活血、通络止痛的功效,临床上常应用于治疗偏头痛。共检索到2020个文献,不排除相同文献。经筛选和排除后,共有29篇文献纳入评价。正天丸治疗偏头痛的临床研究存在遵循标准不一、有明显研究设计缺陷等问题。对提到“随机”的文献进行改良版Jdada评分,高质量的随机对照试验(4-7分)只有2篇,只得到6分。而在非随机对照临床研究的质量评分中,,仅1篇得最高分5分(满分是12分)。最后共有21篇文献进入Meta分析,异质性(P<0.00001<0.05)说明可能有较多的混杂因素存在,模型采用随机效应,综合结果RR为1.94[1.46,2.60],P<0.00001,两组差异具有统计学差异。由于本次评价是以治疗质量为主,菱形完全位于垂直线的右侧,表明治疗组的好转率比对照组(正天丸)的高,但从疾病进展方面来看,对照组(正天丸)与治疗组相比预防作用效果更明显。总体来说正天丸治疗偏头痛的临床研究文献质量存在不少问题,对研究结果的可靠性有极大的影响；Meta分析显示正天丸与其他药物进行对照相比,效果没有其他药物明显,但由于纳入研究的文献改良版Jdada评分大部分较低,混杂因素较多,在研究设计方面存在不少问题,对于结论的可靠性有很大的影响。若只以本次分析为基础,对于正天丸治疗偏头痛的疗效目前尚不能得出可靠的结论,仍需大样本、合理设计及明确的预后指标的临床研究观察的结果来论证。