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目的:初步探讨中医药(小活络丹)治疗缺血性中风恢复期丘脑痛的疗效、安全性,为该病的临床治疗提供思路和依据。方法:本研究在系统总结中西医治疗缺血性中风恢复期丘脑痛的基础上,采用随机数字表法,按照相同的入选和排除标准,以河南中医学院第一附属医院脑病医院门诊及病房的64例缺血性中风恢复期丘脑痛患者为研究对象,随机将患者分为两组,治疗组32例采用小活络丹联合卡马西平治疗,对照组32例予以卡马西平治疗。治疗中疼痛程度的变化用视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)动态监测。两组连续观察4周,并在治疗前、后通过VAS评分的改变了解患者病情的变化,并观察中医证候的改善以及安全性指标及不良事件/反应的发生率等。结果:入选的两组受试者治疗前在性别例数对比、年龄分布、病程、伴随疾病等基线资料方面无显著差异(P>0.05),符合医学统计要求,4方面的疗效结果分析如下:1.临床总疗效分析:治疗组总有效率78.1%,对照组总效率62.5%,治疗组优于对照组,经统计分析后两组疗效有显着性差异(p<0.05)。提示小活络丹治疗缺血性中风恢复期丘脑痛临床疗效确切。2.VAS量表评分:治疗前两组组间比较无统计学意义(p>0.05),具有可比性;两组治疗前后分别进行组内比较,治疗组经统计学处理(p<0.01),对照组经统计学处理(p<0.05),均有明显差异,提示两组都能够改善患者疼痛症状;治疗后两组组间比较,治疗组优于对照组(p<0.05),有显著性差异,提示小活络丹能够有效的降低VAS量表评分值。。3.中医证候积分比较:治疗前两组组间比较具有可比性(p>0.05);治疗组治疗前后组内比较,疗效明显(p<0.01),对照组在治疗前后组内比较(p>0.05);治疗后两组组间对比(p<0.01),说明小活络丹能明显的改善寒痰瘀阻证证候。4.治疗期间治疗组和对照组未见严重不良反应。结论:中医药(小活络丹)可以改善缺血性中风恢复期丘脑痛患者的临床症状和寒痰瘀阻证证候候,安全有效,值得在临床上推广应用。