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目的:研制双时相门冬胰岛素40注射液;初步探讨双时相门冬胰岛素40注射液对T1DM大鼠血糖影响及其免疫调节作用。方法:(1)通过处方研究和工艺开发研制出双时相门冬胰岛素40注射液,并对其制剂质量进行研究;(2)取I型糖尿病模型大鼠注射门冬40注射液,每日一次,连续干预6周;实验期间观察各组大鼠的一般状况,监测大鼠的体重、饮水量、排尿量、摄食量及空腹血糖;(3)在给药前、给药3周、给药6周,采用流式细胞术检测大鼠外周血CD4+CD25+Treg细胞的变化,采用ELISA法检测大鼠血清IFN-γ、IL-