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目的:观察分析中医养阴清热,健脾化痰法对睑板腺功能障碍及其相关干眼的疗效,从而找到中医药治疗睑板腺功能障碍及其相关干眼更为有效的方法。方法:采用随机对照观察法,收入符合睑板腺功能障碍诊断的患者共58例,随机分为两组,两组间具有可比性。观察组(n=29)予口服自拟养阴清热,健脾化痰中药配方颗粒,同时予目前常规治疗,包括冲洗结膜囊,挤压按摩睑板腺并清洁睑缘,使用人工泪液、抗生素眼药水及眼药膏点眼;对照组(n=29)予目前常规治疗,包括冲洗结膜囊,挤压按摩睑板腺并清洁睑缘,使用人工泪液、抗生素眼药水及眼药膏点眼。两周为一个疗程,共四个疗程(观察过程中脱落4例患者),记录治疗前后两组患者眼表疾病指数(OS-DI)、睑板腺分泌物性状、睑板腺睑脂排出难易度、BUT、FLT和SIT的情况。结果:1治疗后观察组的总有效率为89.29%,对照组总有效率为61.54%,两组的有效率差异在统计学上有意义(P<0.05),且观察组优于对照组。2两组各自治疗前后的眼表疾病指数(OSDI)、睑板腺分泌物性状、睑板腺睑脂排出难易度、‘BUT差异均有统计学意义(P<0.05),比较治疗前后均值,可知两组患者经各自治疗后这些指标均有改善;将两组间治疗后OSDI、睑板腺分泌物性状、睑板腺开口堵塞情况、BUT数据分别比较,差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组对以上观察指标的改善情况优于对照组。3观察组FLT和SIT数据在治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后有改善,对照组的FLT及SIT治疗前后数据差异无统计学意义,治疗前后无明显差异;两组间治疗后FLT情况比较无统计学意义,无法进行比较,两组间治疗后SIT比较差异具有统计学意义(P<0.05),说明观察组治疗对改善角膜上皮损伤及增加泪液量有一定作用,对照组治疗对角膜上皮损伤及泪液量无明显影响。结论:1养阴清热健脾化痰法配合目前临床常规治疗对睑板腺功能障碍及其相关干眼有效,且明显优于常规治疗,尤其在改善眼表情况、睑板腺分泌物性状、促进睑板腺睑脂排出和提高泪膜稳定性方面有很好疗效,值得进一步研究和深入探讨。2养阴清热化痰法配合目前临床常规治疗可能对增加泪液量及修复角膜上皮损伤有一定作用,对照组的一般常规治疗并不能改善角膜上皮损伤及增加泪液量,此问题还需进一步研究和探讨。