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目的:原发性高血压是一种严重威胁人类生命健康的“心血管综合征”。尽管目前高血压病降压药物的研究很多,但是到目前尚无能根治且副作用少的药物问世,与此同时,我国传统中医学对高血压病因病机及治疗方法也进行了大量研究,且降压疗效好,不良反应较少。因此加强中医药关于高血压临床防治研究尤为重要。本课题将半夏白术降压汤用于原发性高血压患者临床治疗,以临床常用降压药物马来酸左旋氨氯地平片作为对照,通过观察两组在调节血压、血脂、血糖、同型半胱氨酸、C反应蛋白及血浆内皮素(ET-1)方面的差异,进而探讨半夏白术降压汤治疗痰瘀互结、肝肾亏虚型原发性高血压的临床疗效及安全性。方法:将符合纳入标准的60例病人按年龄分层随机分为两组进行临床观察与研究,两组病人的一般情况并无明显统计学差异。对照组:给予降压药物马来酸氨氯地平片(由石药集团欧意药业有限公司生产,批准文号:国药准字H20030690)2.5mg,日一次口服。治疗组:给予半夏白术降压汤(法半夏9g、炒白术15g、茯苓20g、天麻10g、钩藤30g、菊花10g、杜仲15g、牛膝15g、赤白芍15g、决明子15g、葛根15g、川芎15g、白芷10g、当归10g),日一剂,分早晚两次温水煎服,同时联合降压药物马来酸左旋氨氯地平片2.5mg,日一次口服。疗程为4周,观察治疗期间病人停用对血压有影响的药物。监测两组病人治疗前后血压、血脂、血糖、同型半胱氨酸(HCY)、C反应蛋白、血浆内皮素(ET-1)水平变化及中医临床症状疗效评分的变化,评价半夏白术降压汤治疗原发性高血压痰瘀互结,肝肾亏虚型的临床疗效。结果:1在血压改善方面:治疗前后两组对比,治疗组血压下降明显优于对照组(P<0.05),且两组病人血压比治疗前均有显著性差异(P<0.05)。2在血脂改善方面:治疗组治疗前后比较:血脂的各项指标(总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白)均明显下降(P<0.05),其中总胆固醇降低最明显(P<0.01)。对照组各项观察指标治疗前后对比有一定变化,但无显著统计学差异。3在血糖改善方面:治疗前后两组疗效比较,治疗组血糖改善明显优于对照组(P<0.05),且治疗组病人血糖比治疗前有显著性差异(P<0.01)。4在血浆同型半胱氨酸改善方面:治疗前后两组比较,治疗组血浆同型半胱氨酸改善明显优于对照组(P<0.05)。5在血清C反应蛋白测定方面:治疗前后两组比较,治疗组血清C反应蛋白改善明显优于对照组(P<0.05),且治疗组病人血清C反应蛋白比治疗前有显著性差异。6在血浆内皮素-1改善方面:治疗前后两组比较,治疗组血浆内皮素-1改善明显优于对照组(P<0.05)。7在中医临床症状改善方面:治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论:1半夏白术降压汤对原发性高血压病痰瘀互结、肝肾亏虚型有显著疗效,本方降压的疗效较好,且对高血压伴随症状,如头痛、头蒙、腰膝酸软等也有明显的改善。2降压药物加用半夏白术降压汤的治疗组能显著降压,明显改善高血压临床症状,且治疗组与对照组相比较,治疗组的降压疗效更好,且降压效果更加平稳、持久。3半夏白术降压汤可以较好地改善血浆同型半胱氨酸代谢,降低C反应蛋白及血浆内皮素-1水平等因素以改善内皮功能以达到降压效果,还可以改善血糖及脂质代谢以抗动脉粥样硬化。