第一部分RP-HPLC法测定两种冠心苏合丸中桂皮酸及马兜铃酸A的含量 冠心苏合丸由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香五味药材组成，用于治疗心绞痛、胸闷憋气。桂皮酸是方中君药苏合香的主要成分。体内外实验均显示桂皮酸能明显对抗由ADP和胶原诱导的血小板聚集，而血小板功能异常为诱发心绞痛和心律失常的重要原因。因此，冠心苏合丸中桂皮酸含量与其药效密切相关。另外，原处方中臣药青木香中含有马兜铃酸，其具有肾毒性，2004年国家食品药品监督管理局取消了其药用标准，并由土木香替代。《中国药典》2005版采用气相色谱法对冠心苏合丸中的冰片和土木香的含量进行限定，然而，目前国家标准中既没有对桂皮酸含量进行限定，也没有规定其含量测定方法，不能很好的表征冠心苏合丸的质量。由于多年的用药习惯，市场上仍可能存在使用青木香的情况.为保证用药的安全性，应对青木香中马兜铃酸进行检测。本文建立了新的RP-HPLC法，同时检测冠心苏合丸中的桂皮酸和马兜酸含量。该法快速、简单、结果准确，可以评价冠心苏合丸的质量，同时检测青木香的违法添加。 目的：建立反相高效液相色谱法测定冠心苏合丸中桂皮酸的含量，同时监测是否含有马兜铃酸A。 方法：采用HypersilC18色谱柱(250×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-1％醋酸水溶液(pH13.5)(61∶39)，检测波长为315nm，流速为1.0mL/min，柱温为室温。 结果：在上述色谱条件下，桂皮酸与马兜铃酸A与其它成分峰具有良好的分离度且二者的线性关系良好，平均回收率分别为99.7％和100.2％。含青木香的冠心苏合丸中桂皮酸平均含量为0.143mg/g，马兜铃酸A平均含量为0.110mg/g;含土木香冠心苏合丸中桂皮酸平均含量为0.127mg/g，未检测到马兜铃酸A。 结论：该方法快速、准确、；属性强，既可测定桂皮酸的含量，又能监测是否违法添加青木香，保证临床用药安全可靠。 第二部分RP-HPLC法测定苏合香丸中桂皮酸的含量苏合香丸由苏合香、冰片等十五味药组成。方中君药苏合香具有开窍、止痛的作用，对药品的疗效影响较大。而苏合香的主要成分为桂皮酸，其能明显对抗由ADP和胶原诱导的血小板聚集，血小板功能异常为诱发心绞痛和心律失常的重要原因。《中国药典》2005年版仅限于对苏合香丸中苏合香、麝香酮等成分进行薄层鉴别，并未对苏合香中主要成分桂皮酸含量进行限定。因此检测苏合香丸中桂皮酸含量，可以更好的表征药品的质量。本文首次采用RP-HPLC法对苏合香丸中桂皮酸含量进行测定。 目的：建立苏合香丸中桂皮酸含量的测定方法. 方法：采用HypersilC18色谱柱(250×4.6mm，5μm)，流动相为甲醇-1％醋酸水溶液(pH3.5)(61∶39)，检测波长为270nm，流速为1.0mL/min，柱温为室温。 结果：桂皮酸在3.25～104μg/mL范围内线性关系良好，r=0.9999，平均回收率为99.8％，其RSD为1.4％。苏合香丸中桂皮酸的平均含量为7.32×10-2mg/g。 结论：该方法简单、快速、重现性好，可做为苏合香丸的质量控制方法。 第三部分大鼠在体肠回流法对冠心苏合丸中桂皮酸的吸收研究 冠心苏合丸由苏合香、冰片、乳香等五味药材制成的复方制剂。用于治疗心绞痛，胸闷憋气。研究表明，苏合香具有明显的抗血小板聚集作用。桂皮酸是苏合香的有效成分，体内外实验表明，桂皮酸能明显对抗由ADP和胶原诱导的血小板聚集，抗血小板聚集有利于减轻心绞痛的发作。因此，冠心苏合丸在治疗心绞痛等方面的效果与其成分桂皮酸在体内的吸收密切相关。 本实验利用大鼠在体肠吸收生物模型，对冠心苏合丸的指标成分-桂皮酸吸收行为进行了初步研究。 目的：研究冠心苏合丸中桂皮酸在大鼠在体小肠吸收。 方法：利用大鼠在体肠吸收模型，以高效液相色谱法测定冠心苏合丸肠循环液的提取液中桂皮酸及酚红的含量，研究桂皮酸在小肠的吸收情况。 结果：在低、中、高3种结药剂量下，冠心苏合丸中桂皮酸在大鼠小肠的平均吸收速率分别为0.1911h-1、0.1932h-1、0.1916h-1。 结论：冠心苏合丸中桂皮酸在大鼠小肠内吸收方式可能为被动扩散。