研究目的通过前瞻性自身前后对照的病例系列研究方法,对姚乃礼教授经验方枳术润肠方治疗肝郁脾虚型功能性便秘的疗效和安全性进行初步评价,以期为临床应用提供客观依据。研究方法采用前瞻性自身前后对照的病例系列研究方法,将2021年1月1日至2021年7月1日于广安门医院脾胃科及北京同仁堂中医院姚乃礼教授门诊就诊的62例肝郁脾虚型功能性便秘（functional constipation,FC）患者纳入临床研究,予枳术润肠方（生白术30-60g、枳实12-20g、全当归15-30g、白芍20-45g、郁金12-15g、香附12-15g、桃仁12-15g、肉苁蓉15-30g、莱菔子15g、焦槟榔12g、瓜萎30-45g、炙甘草6g）治疗,每日1剂,每日2次,持续治疗4周,在治疗结束后1个月对患者进行随访并评价。观察指标如下:①一般指标（性别、年龄、主诉、现病史、既往史、个人史、家族史、婚育史等）;②疗效指标（临床症状、生活质量、预后情况）;③安全性指标（血常规、尿常规、便常规、肝肾功能、心电图）。试验所得数据采用Excel2003进行录入,核对后使用SPSS 22.0进行统计分析。研究结果1基线情况2021年1月1日至2021年7月1日共纳入62例FC患者,其中6人脱落（3例失访,3例未按要求服药）,共56例患者完成本项临床研究,故对56例患者的临床资料进行分析。性别分布:男性20例（36%）,女性36例（64%）,男女比例为5:9;年龄分布:18-29岁患者2例（3.57%）,30-39岁患者7例（12.50%）,40-49 岁患者 10 例（17.86%）,50-59 岁患者 15 例（26.79%）,60-69 岁患者 14例（25.00%）,70-75岁患者8例（14.28%）;病程分布:病程短于1年的患者24 例（42.86%）,1-5 年患者 23 例（41.07%）,6-10 年患者 7 例（12.50%）,11-15年患者2例（3.57%）;严重程度:轻度患者12例（21.43%）,中度患者37 例（66.07%）,重度患者 7 例（12.50%）。2疗效评价2.1中医症状疗效评价共有56例FC患者完成此项临床研究,治疗4周后,患者中医症状临床痊愈0 例（0%）,显效 27 例（48.21%）,有效 26 例（46.43%）,无效 3 例（5.36%）,总有效率为94.64%。2.2中医症状总积分与单项积分比较治疗后中医症状总积分明显降低,随访时中医症状总积分比治疗前、治疗后均降低,说明枳术润肠方可以明显改善FC患者的临床症状,且远期疗效稳定,差异均具有统计学意义（P＜0.01）。治疗后中医主要症状积分明显下降,说明枳术润肠方可以明显改善FC患者排便困难程度、排便时间延长、大便干结、大便次数减少、腹胀痛这5个方面的症状,差异具有统计学意义（P＜0.01）。治疗后中医次要症状积分明显下降,说明枳术润肠方可以明显改善FC患者嗳气呃逆、情绪抑郁/易怒、肠鸣矢气频、胸胁满闷、善太息、食少纳呆这6个方面的症状,差异具有统计学意义（P＜0.01）。2.3生活质量评价积分比较治疗后与治疗前相比,不仅PAC.QOL总积分明显下降（P＜0.05）,且各维度积分均明显下降,说明枳术润肠方可以明显改善FC患者生理状态、心理状态、担忧度、满意度这4个维度的生活质量,差异具有统计学意义（P＜0.01）。2.4复发情况共有56例FC患者完成本次临床研究,患者治疗四周结束后1月进行随访,其中严重复发0例（0%）,一般复发4例（7.55%）,轻度复发6例（11.32%）,未复发46例（81.13%）,共有10例复发,总复发率为（18.87%）。3.安全性评价参与本研究的56例FC患者用药过程中均未出现药物不良反应,且安全性指标无明显异常。研究结论枳术润肠方加减治疗肝郁脾虚型FC临床疗效确定,复发率低,治疗期间未发生与药物相关的不良反应,安全性较好。