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研究目的: 第一部分 1.通过临床对照试验,比较口服米诺环素与肌注苄星青霉素两种方法治疗早期梅毒的临床疗效; 2.验证米诺环素作为一种青霉素替代疗法治疗早期梅毒的安全性和有效性; 3.为口服米诺环素治疗早期梅毒提供临床依据。 第二部分 1.通过临床对照试验比较口服米诺环素与静脉滴注青霉素两种方法治疗神经梅毒的临床疗效; 2.验证米诺环素作为一种青霉素替代疗法治疗神经梅毒的安全性和有效性; 3.为口服米诺环素治疗神经梅毒提供临床依据。 研究方法: 第一部分 通过临床对照研究比较早期梅毒病例口服米诺环素与肌注苄星青霉素两种方法治疗的血清学疗效。采用病例对照方法,将106例早期梅毒患者分为治疗组和对照组两组,两组患者的性别、年龄、各期梅毒例数无显著性差异(P>0.05),具有可比性。治疗组42例患者给予米诺环素100mg2次/天饭后口服,疗程15天。对照组64例患者给予苄星青霉素240万 IU分两侧臀部肌肉注射,每周1次,连续3周,同时给予小剂量泼尼松口服预防吉海反应。疗程结束后随访2年,记录所有患者的皮损消退时间,分别于治疗结束后的3、6、9、12、18、24个月随访其临床及血清TRUST(甲苯胺红血清不需加热试验)情况。采用SPSS17.0 for windows统计软件,计量资料以均数±标准差(x?s)表示,采用t检验,计数资料采用?2检验,P<0.05视为差异有统计学意义 第二部分 回顾性分析比较安徽省省立医院皮肤性病科于2010年1月至2015年1月病房收治的神经梅毒病例71例的临床资料。将采用米诺环素治疗的病例设为治疗组,采用青霉素治疗的病例设为对照组。治疗组14例患者给予口服米诺环素100mg,每日两次,连续服用30天。对照组57例患者给予静脉滴注青霉素钠400万IU次,6次/日,每4小时一次,连续14天,继以苄星青霉素240万IU肌内注射,每周一次,共3次。为预防发生吉海反应,所有患者在接受治疗的前一天均给予口服泼尼松10毫克/次,2次/日,连服3天。疗程结束后随访18个月,记录患者临床症状改善情况,分别于治疗后6个月,12个月,18个月随访脑脊液甲苯胺红血清不需加热试验(TRUST)、WBC、蛋白定量情况。采用SPSS17.0 for windows统计软件,计量资料以均数±标准差(x?s)表示,计数资料采用?2检验, P<0.05视为差异有统计学意义。 研究结果: 第一部分 米诺环素组患者的血清学治愈率为95.24%(40/42),苄星青霉素组患者的血清学治愈率为96.87%(62/64),两组治愈率差异无统计学意义(P>0.05),治疗组和对照组分别有2例患者治疗失败。米诺环素组患者皮损的消退时间稍晚于苄星青霉素组,但差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者血清固定的发生率分别为19.05%(8/42)和20.31%(13/64),差异无统计学意义(P>0.05)。 第二部分 米诺环素组和青霉素组脑脊液 TRUST转阴率分别为92.9%(13/14)、94.7%(54/57),两组转阴率相当,无统计学意义(P>0.05)。两组均有患者血清学及脑脊液TRUST值未转阴。两组的脑脊液白细胞计数均降至5×106/L以下,其蛋白定量分别为治疗组5例(35.7%)、对照组20例(35.1%)降至500mg/L或以下。治疗组和对照组分别有1个和3个患者的脑脊液TRUST滴度降为1:1之后始终不能转阴。两组梅毒性脑膜炎及麻痹性痴呆患者临床症状均得以改善。脑膜血管梅毒患者预后均欠佳。米诺环素组与青霉素组都有非常高的好转率,两组疗效无显著性差异(?2=0.01,P>0.05)。 结论: 第一部分米诺环素治疗早期梅毒效果显著,患者接受程度高,给药途经方便、毒副作用小,是苄星青霉素治疗梅毒可靠的替代药物。 第二部分米诺环素治疗神经梅毒疗效与青霉素相当,且使用方便,患者接受程度高,可以作为青霉素治疗神经梅毒的替代药物。