目的:研究康脑灵胶囊治疗非痴呆型血管性认知障碍(VCIND)的疗效及疗效机理。方法:以脑复康为阳性对照,采用随要单盲、平行对照的方法,评价康脑灵胶囊治疗VCIND的安全性和有效性。治疗前后神经心理测验、P300及VMR等测定。运用改良4VO方法建立拟VCI模型大鼠,观察康脑灵胶囊对大鼠学习记忆能力以及海马区神经元细胞形态、Syn、rCBF、LTP的影响。结果:治疗组治疗后,MMSE、CDT、LCT、CCT反映的患者的认知功能明显改善;中医证候积分值显著降低;事件相关电位P300的潜伏期明显缩短,而波幅明显升高;VMR明显增加;药物不良反应少见且轻微,安全性好。康脑灵胶囊组大鼠的定位航行和空间探索试验测试成绩明显好于模型组和脑复康组;与模型组和脑复康组比较,海马神经元细胞形态规则,无明显缺血坏死表现,Syn有较多表达,rCBF明显增加,大鼠海马CA1区的LTP明显提高。结论:康脑灵胶囊对VCIND患者和VCI大鼠认知功能有明显的改善作用,其机制可能与扩张脑血管,改善脑循环,提高脑血管的储备能力;降低血粘度,改善血液流变学;调节脂质代谢;重塑突触结构和功能、增加突触数量等方面有关。活血通络、益肾填精法和康脑灵胶囊是治疗VCIND的有效治则和方药。