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目的通过通平养心方对糖尿病合并冠心病心绞痛患者的临床治疗,观察该方对患者血糖、血脂、超敏C反应蛋白、同型半胱氨酸、心电图、心脏超声、中医证候积分、心绞痛积分、心绞痛疗效及肝肾功能等影响,评价其有效性和安全性,为通平养心方的临床推广及应用提供可靠的依据。方法将符合纳入标准的70例糖尿病合并冠心病心绞痛患者随机分成试验组和对照组,每组各35例,入组年龄在40~75岁之间。对照组采用西医常规治疗,包括糖尿病教育、运动治疗、饮食控制、注射胰岛素以及口服药物控制糖、降压、降脂治疗。试验组在采用上述西医常规治疗的同时加用通平养心方,连续服用4周后观察患者用药前后的中医证候积分、心绞痛积分、心绞痛疗效、空腹血糖、餐后2h血糖、血脂水平(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、糖化血红蛋白、同型半胱氨酸、超敏C反应蛋白、心电图、心脏超声、肝肾功能情况。结果该试验共纳入患者70例,试验过程中试验组脱落1人,实际完成人数69例,试验组34例,对照组35例。两组患者治疗前中医证候积分、心绞痛积分、心绞痛疗效、FBG、P2HBG、HbA1c、TC、TG、HDL-C、LDL-C、Hcy、hs-CRP、心电图、心脏超声、肝肾功能无显著性差异。治疗后自身比较:试验组的FBG、P2HBG、HbA1c、TC、TG、LDL-C、hs-CRP、Hcy明显下降,HDL-C明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);对照组FBG、P2HBG、HbA1c、TC、TG、LDLC、hs-CRP、Hcy明显下降,HDL-C明显升高,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组与对照组比较:试验组FBG、P2HBG、TC、TG、LDL-C、hsCRP、Hcy下降明显优于对照组(P<0.05),HDL-C升高水平明显优于对照组(P<0.05)。而HbA1c水平差异无显著性(P>0.05);试验组心电图有效率是88.2%;对照组有效率是62.90%,试验组优于对照组,有显著性差异(P<0.05);两组的E/A比值相比较,试验组的疗效更加显著,差异有统计学意义(P<0.05);试验组与对照组的心绞痛积分、中医证候积分较前均有所降低,且试验组的心绞痛积分、中医证候积分较对照组效果更佳,有显著性差异(P<0.05);试验组心绞痛总有效率88.2%、对照组65.7%,两组患者治疗前后血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能指标均在正常范围内,无不良反应。结论1通平养心方能够有效地缓解患者的临床症状,且无不良反应,临床应用安全可靠。2通平养心方能够改善血糖水平,纠正脂代谢紊乱,降低炎性反应及同型半胱氨酸,对上述冠心病危险因素的调节与改善可能是该方治疗糖尿病合并冠心病心绞痛获效的重要药理基础,为该方临床推广应用提供了试验依据。图0幅;表15个;参120篇。