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目的比较不同种类益生菌制剂联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,Hp)根除疗效的影响。以铋剂四联疗法为对照组,探讨不同菌种与Hp的根除率、不良反应发生率及临床症状缓解程度的相关性,从而筛选出优势益生菌株,为Hp根除治疗中益生菌的选择提供依据。方法本研究选择就诊于华北理工大学附属医院消化内科且经内镜下快速尿素酶试验(Rapid urease test,RUT)或14C-尿素呼气试验(14C-urea breath test,14C-UBT)确诊Hp阳性患者160例,随机分成四联疗法组、益生菌组I、益生菌组II及益生菌组III四组。四联疗法组给予铋剂四联疗法(雷贝拉唑20mg、阿莫西林1g、克拉霉素0.5g、枸橼酸铋钾0.6g,均为每日2次)。益生菌组I在铋剂四联疗法基础上加用双歧三联活菌片2g,每日3次。益生菌组II在铋剂四联疗法基础上加用凝结芽孢杆菌活菌片,首剂口服2.1g,之后每次1.05g,每日3次。益生菌组III在铋剂四联疗法基础上加用布拉氏酵母菌散500mg,每日2次。四组用药疗程均为10天。所有患者均需在疗程结束4周后复查14C-UBT,并记录Hp根除结果。分别在根除治疗前、疗程第10天和停药4周后三个时间点对患者的临床症状进行评分并记录不良反应的情况。对比不同组间在根除率、不良反应发生率及临床症状缓解程度上的差异。结果1一般情况:入组患者总共160例,失访3例,其中益生菌组II 2例,益生菌组III 1例。各组患者在性别、年龄、身高、体重方面差异均无统计学意义(P>0.05)。2 Hp根除率:根据ITT分析四组根除率分别为:四联疗法组80.0%,益生菌组I 92.5%,益生菌组II 82.5%,益生菌组III 90.0%,四组根除率比较差异无统计学意义(χ2=3.584,P=0.310)。根据PP分析四组根除率分别为:四联疗法组80.0%,益生菌组I组92.5%,益生菌组II 86.8%,益生菌组III 92.3%,四组间根除率差异无统计学意义(χ2=3.895,P=0.273)。3临床症状缓解程度:治疗前评分为四联疗法组3.33±2.10,益生菌组I 3.53±1.83,益生菌组II 3.45±2.17,益生菌组III 3.36±1.71;治疗第10天时评分为四联疗法组0.85±0.92,益生菌组I 1.03±1.29,益生菌组II 1.26±1.57,益生菌组III 1.10±1.54;停药4周后评分为四联疗法组0.45±0.75,益生菌组I组0.35±0.77,益生菌组II 0.66±1.07,益生菌组III 0.62±0.90。将四组临床症状评分进行单因素方差分析(One-way analysis of variance,ANOVA)显示在治疗前、治疗第10天及停药4周后不同组间临床症状评分差异无统计学意义(P=0.969,P=0.596,P=0.376)。进行重复测量方差分析后发现时间主效应差异有统计学意义(P<0.001);处理主效应差异无统计学意义(P=0.811);处理效应与时间效应的交互作用差异无统计学意义(P=0.837)。4不良反应发生率:四联疗法组50.0%,益生菌组I 17.5%,益生菌组II 26.3%,益生菌组III 20.5%,差异有统计学意义(P=0.005);益生菌组I及益生菌组III不良反应发生率均低于四联疗法组,差异有统计学意义(P=0.002,P=0.006);四联疗法组与益生菌组II不良反应发生率差异无统计学意义(P=0.032>0.008)。结论1益生菌联合四联疗法可有效降低不良反应的发生率,布拉氏酵母菌及双歧三联活菌较凝结芽孢杆菌效果更佳。2加用益生菌后Hp根除率均有提高,但无显著性差异。