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目的:通过临床随机对照研究,评价火针疗法治疗脑卒中后假性球麻痹致吞咽困难的临床疗效,观察火针疗法对吞咽障碍患者误吸和生活质量的改善。方法:将76名脑卒中后假性球麻痹致吞咽困难的患者随机分为治疗组和对照组,每组38例,最后完成75例,对照组脱落1例。两组都采用常规西药治疗基础疾病,治疗组予火针疗法,对照组予吞咽功能康复训练。治疗组采用火针针刺,取穴廉泉、风池(双侧)、完骨(双侧)、水沟、内关(双侧)、足三里(双侧),火针采用点刺、快刺,即刺即取不留针,治疗为隔日进行1次,两周为1个疗程;对照组采用吞咽功能康复训练,治疗为每日进行1次,两周为1个疗程。两组均治疗2个疗程,疗程间休息2天。全部疗程结束后采用洼田氏饮水试验评价法作为主要指标,饮水试验疗效评定标准进行疗效评定;藤岛一郎吞咽疗效评价标准、吞咽功能障碍中医评价量表作为次要指标评价吞咽能力;洼田氏饮水试验前后脉冲血氧饱和度下降值评价误吸情况;吞咽障碍特异性生活质量量表评价吞咽困难患者在基本生活方面及心理方面的改善情况;针刺不良反应观察表进行安全性评价。并且在治疗结束后4周进行洼田饮水试验和藤岛一郎吞咽疗效评价标准量表的随访,评估火针疗法对吞咽能力改善的远期效果。结果:(1)本次临床试验符合纳入标准者76例,治疗过程中对照组脱落1例,最终完成治疗者75例,其中治疗组为38例,对照组为37例。(2)临床疗效比较:治疗组、对照组疗程结束后,进行洼田饮水试验疗效评价,临床总有效率分别为89.5%、75.7%;组间临床疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。(3)治疗后各项指标比较:洼田氏饮水试验评分与治疗前相比,两组均有统计学差异(P<0.05);组间治疗后进行比较,有统计学差异,治疗组对吞咽能力的改善程度强于对照组(P<0.05)。藤岛一郎吞咽疗效评价量表与治疗前相比,两组均有统计学差异(P<0.05);组间治疗后进行比较,有统计学差异,治疗组对吞咽能力的改善程度强于对照组(P<0.05)。洼田氏饮水试验前后脉冲血氧饱和度下降值与治疗前相比,两组均有统计学差异(P<0.05);组间治疗后进行比较,有统计学差异,治疗组对误吸的改善程度强于对照组(P<0.05)。吞咽障碍特异性生活质量量表与治疗前相比,两组均有统计学差异(P<0.05);组间治疗后进行比较,有统计学差异,治疗组对吞咽障碍患者生活质量改善情况强于对照组(P<0.05)。吞咽功能障碍中医评价量表评分与治疗前相比,两组均有统计学差异(P<0.05);组间治疗后进行比较,有统计学差异,治疗组对评分的改善程度强于对照组(P<0.05)。(4)随访指标的比较:洼田饮水试验评分及藤岛一郎吞咽疗效评价量表随访时,两组与治疗前相比均有统计学差异(P<0.05),且组间进行比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。(5)不良反应观察结果:治疗组有6例治疗时出现轻度疼痛,对照组4例治疗时出现轻度疼痛,疼痛均在受试者可忍受范围内,能正常继续接受治疗。两组治疗过程中未见其他不适。结论:1.火针疗法能够有效治疗脑卒中后假性球麻痹吞咽困难。2.火针疗法对吞咽功能的改善优于吞咽功能康复训练。3.火针疗法可有效降低吞咽困难患者误吸率,提高患者生活质量。4.火针治疗脑卒中后假性球麻痹吞咽困难不良反应少、操作便捷,适合临床推广应用。