参芍口服液(曾用名宽心口服液)是本院制剂室以唐山工人医院心内科专家提供的经验处方为基础,制备成口服液的纯中药复方制剂。其主要成分有丹参、黄芪、当归、赤芍、川芎等,具有活血化瘀,补气通络的功效。对冠心病、高脂血症、心绞痛患者有一定疗效。我院临床上将本制剂用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)术后患者,对术后再狭窄起到了一定的预防作用。本制剂中的主要成分如丹参素、原儿茶醛、阿魏酸、芍药苷等已经能够通过高效液相色谱法测定,其制剂的质量控制能够得到保障。丹参中有水溶性成分如丹参素、原儿茶醛、丹参多酚酸和脂溶性成分丹参酮Ⅱ A等,但参芍口服液中丹参为水提醇沉方法制备的,因此主要含有水溶性成分。　　 目的:本研究拟以制剂中的君药丹参中的成分丹参素为测定指标,建立丹参素血药浓度的高效液相色谱法测定方法,并将该方法应用于参芍口服液中丹参素在大鼠体内的药代动力学研究,通过大鼠灌胃给药,测定其血中的丹参素钠浓度随时间的变化,得到药代动力学参数,为临床应用提供科学依据。　　 方法:丹参素血药浓度测定方法为反相高效液相色谱外标法,采用安捷伦1200系列高效液相色谱仪,色谱柱为安捷伦Eclipse XDB-C18柱,流动相为甲醇-1％冰醋酸水溶液(8:92),流速为1.0ml·min-1,柱温30℃。取SD大鼠10只,雄性,体重(274±16.7)g,单次灌胃(ig)给药,不同时间点采集血标本,经预处理后进行色谱分析,将血药浓度-时间数据用非房室模型统计矩处理,计算参芍口服液中丹参素的药代动力学参数。　　 结果:丹参素钠的保留时间为5.581min,线性范围0.32μg/ml～31.36μl/ml,高、中、低三种浓度的回收率分别为99.05%、98.83%、98.78%,日内精密度(以RSD表示)分别为1.26%、1.52%、1.89%,日间精密度(RSD)分别是2.73%、2.38%、3.49%。血浆中丹参素钠的药代动力学参数为:达峰浓度Cmax=12.74±1.85μg·mL-1,达峰时间Tmax=60±0.01min,平均滞留时间MRT=101.52±1.65min,消除速率常数Ke=0.06±0.01min-1,半衰期T1/2=11.68±0.80min,表观分布容积Vss=111.74±7.88mL·kg-1,总清除率CLs=1.10±0.07mL·min-1·kg-1,曲线下面积AUC=912.26±60.48μg·min·mL-1。　　 结论:本课题建立的测定血浆中丹参素钠浓度的反相高效液相色谱外标法,此方法简便、灵敏、准确,为参芍口服液中丹参素钠的药代动力学研究提供了可靠的方法。由此得出的药代动力学参数结果可为参芍口服液的临床使用提供参考。