目的:观察白药膏外敷对膝关节骨关节炎(Osteoarthritis Knee简称膝OA)临床症状与功能的影响,初步探讨白药膏治疗的效果及可能作用机制。　　方法:(1)随机选择临床就诊62例膝OA患者,按中医辨证分型分为寒湿阻络型、湿热阻络型、瘀血阻络型、肝肾两虚型和混合型5组,并抽取血液,采用酶联免疫吸附法测定血清IL-1β、TNF-α及MMP-9的含量。其中40例膝OA患者随机分为20例白药膏治疗组(简称治疗组)、20例塞来昔布(塞来昔布胶囊)对照组(简称对照组),于治疗后2周抽血液标本,采用夹心酶联免疫吸附法测定IL-1β、TNF-α及MMP-9含量水平。(2)40例治疗组和对照组,各20例。治疗后按SAS量表测定治疗前后的膝关节功能。　　结果:(1)膝OA临床分型与患者血清IL-1β、TNF-α及MMP-9的含量无显著性差异(P>0.05)。(2)治疗组与对照组治疗前后IL-1β、TNF-α含量有显著差别( P<0.05),MMP-9含量无显著差别( P>0.05)。对照组与治疗组比较,患者治疗2周后血液中IL-1β、TNF-α及MMP-9,两组无明显差异( P>0.05)。(3)治疗组与对照组治疗前后膝关节疼痛、活动范围、主动伸展受限、步行能力和日常活动等症状与功能均有明显改善,( P<0.05),治疗组与对照组治疗膝关节功能比较无明显差异( P>0.05)。　　结论:(1)不同分型的临床膝OA患者血清IL-1、IL-6及MMP-9含量无明显差别。(2)白药膏治疗膝OA短期疗效与塞来昔布无明显差异。(3)白药膏外敷治疗膝OA短期疗效明显,其取效可能与降低血清IL-1β、TNF-α等含量有关。