药品分类管理是保证公众用药安全的基本要求，也是国际通行的药品管理模式。我国自从1999年正式启动处方药与非处方药分类管理流通试点工作以来，药品分类制度不断完善，取得了卓有成效的进展。但是，目前很多政策与药品分类管理制度尚不配套，药品分类管理仍存在诸多缺陷。 有鉴于此，本论文通过收集文献资料、实地调查和专家访谈等方法，结合笔者在北京市药品监督管理工作中的实践，全面总结我国药品分类管理制度实施的经验和教训，尝试运用药品属性理论和管制理论来分析当前制度的现状与问题。论文指出，当前药品分类管理制度存在的主要问题为医疗机构阻止处方外流，成为政策最大获益者；药品零售企业暗箱操作，普遍不凭处方销售处方药；消费者缺少购药渠道，利益受到损害；政府法不责众，陷入执法困境。同时，论文运用物品属性和政府管制理论分析产生这些问题的原因，指出了因管制设定不合理而导致管制失灵的深刻根源。 最后，论文通过借鉴国外先进国家药品分类管理的成熟经验，提出进一步完善我国药品分类管理制度的主要思路和探讨政府应如何加强管制以及在管制失灵时的管制替代措施：提高社区卫生服务机构的地位，分步实现医药分业；加强执业药师管理，发挥药师职能；完善制度的各个层面建设，减少管制规则冲突；充分利用非营利组织，提高政府工作效率；加强公民安全用药教育，强化市场监管，建立无缝隙政府，从而促进药品分类管理制度在我国的全面实施。