目的通过分析河南汝州金庚康复医院中医药综合治疗小儿脑瘫患者的病历,初步评价其临床治疗方法的效果与安全性,进一步确定并规范其治疗方案,为临床治疗提供有益的指导,并为进一步进行的前瞻性研究提供基础。方法本研究基于医院实际诊疗数据,采用回顾性研究设计方法,制定所需病历的纳入排除标准,制定住院病历转化为可分析数据的规则,提取信息与有效指标,经双人录入并核查后进行统计分析。病历筛选方法：2009年1月-2013年4月以来的住院病历全部纳入筛选,按照合格病历的纳入标准,独立的评价小组2个人一组进行分析,最终收集到合格的病历98例；数据分析方法：由于患者来源于福利院和社会,治疗方案基本相同,但是部分评价指标不同,疗程也有差异,因此,在疗效分析时,分为福利院和社会2个人群进行,有部分病历在住院治疗过程中,疗程尚没有达到要求,本次没有纳入。结果获取来自福利院的患儿共48例数据资料,疗程均达到15个月；来自社会的患儿共50例数据资料,疗程均达到6个月。1.对于来自福利院的48例患儿,在入院时、治疗后3个月、6个月、9个月、12个月、15个月6个时间点上评估,显示卧位和翻身能力、坐位能力、爬和膝坐位能力、立体能力、步行和跑步能力分别进行积分比较,得出P值小于0.001,差异有显著统计学意义。对于来自福利院的48例患儿,以24个月为界分为2个人群,进行分层分析,发现24个月以下患儿治疗15个月后粗大运动功能量表总积分提高90.72分,24个月以上的患儿治疗15个月后量表总积分提高62.00分,年龄小的恢复情况更佳,说明治疗效果更好。2.对于来自社会的50例患儿对治疗前后日常生活能力50项指标进行疗效评估,治疗3个月和6个月的效果均较好,治疗6个月后平均积分提高9.96分；对于来自社会的50例患儿对治疗后日常生活能力评估量表总分评估进行分层分析比较,以48个月为分层节点,就中位数来看,小于48个月的患儿治疗前18.0分,治疗后3个月升高到23.5分,治疗后6个月升高到27.75分,多数患儿提高了8.7分；大于48个月的患儿,就中位数来看,患儿治疗前37.00分,治疗后3个月升高到40.0分,治疗后6个月升高到48分,多数患儿提高了11.21分；对于来自社会的50例患儿,用治疗前后智力测验报告进行疗效评估,对患儿进行年龄分层比较,以48个月为分层节点,就中位数来看,小于48个月的患儿治疗前7.00分,治疗后3个月升高到12.0分,治疗后6个月升高到21分；均值由治疗前9.93分升高到治疗后6个月的17.82分,平均提高了8.89分。大于48个月的患儿,就中位数来看,患儿治疗前32.00分,治疗后三个月升高到38.0分,治疗后6个月升高到39分,多数患儿提高了7分；均值由治疗前28.43分升高到治疗后6个月的39.00分,平均提高了10.57分。3.以中药复方健脑益智散为主治疗方案(1)组方：龟甲、蜈蚣、全虫、益智仁、人参、川芎、鸡内金、海龙、海马,共研细末,口服。1岁以下1g/次,1至3岁2g/次,3至6岁3g/次,每日2次；用量根据患儿体重酌情加减,3个月为1个疗程。(2)酌情加用针刺、推拿、PT治疗针灸：百会、四神聪、运动区、语言区、感觉区；按摩：松解肌肉、改善痉挛。导平输气、导平推拿：推、拉、揉、压、移等,消除痉挛,纠正畸形之目的。痉挛肌：使痉挛肌松弛。(3)辅助治疗：脑循环治疗仪、经络导平仪、功能康复训练。(4)合并或对症用药：维生素B12、维D果酸钙,如果患儿较瘦弱、低体重,给予维生素B12可调节神经功能,维D果酸钙补钙,防止骨质疏松、“A型肉毒素肌肉注射术”。4.本文总结出一套将文本性质的信息转化为可统计分析数据的方法,包括八个步骤：即研究目的确定、指标确定、指标定义与术语标准化、编码与赋值、数据库设计、数据录入、质量控制、数据库锁定8步,每个步骤都是非常具体的研究与操作过程,本过程可以为回顾性临床研究提供方法学方面的参考。结论1.治疗方案效果非常显著：治疗后患儿一般状况、运动能力、日常生活能力、智力、语言能力均有较大程度的提高；随着治疗时间的延长,各项指标呈持续恢复趋势,表明治疗时间越长效果越好。治疗越早开始,残障恢复程度越好,说明了该疗法对婴幼儿治疗与康复是非常有效的,而且年龄越小治疗效果也越好。2.治疗安全无明显毒副作用：健脑益智散的服用方法,一般是与患儿食物一起喂服,就患儿体质来看普遍适用,但个别患儿出现有“上火”表现,如鼻血、口疮等,经过对症调治均能缓解；没发现由于药物导致的肝肾损害和严重不良反应。3.研究方法可行：本次研究的特点是充分利用了现有住院病历资料,应用回顾性研究方法进行了科学设计和方案专家论证,课题组在医院大力支持下,经过严格的筛选、将医疗记录转化为可分析的指标并认真核查、系统统计分析,得到了安全有效的研究结论。