现今肥胖已成为全球蔓延速度最快、最严重的公共卫生问题之一，预防及治疗肥胖已成为21世纪全球面临的最重大的公共卫生问题。导师徐云生教授通过多年临床经验，总结出脾虚肝郁为单纯性肥胖症发病的根本原因，水湿、痰饮、血瘀等浊邪为其病理产物贯穿始终，治益健脾调肝化浊，创立健脾调肝饮，本研究通过实验与临床两方面验证健脾调肝饮机制及疗效，内容如下：研究目的：动物实验：将60只wistar大鼠随机分为空白组10只及造模组50只，通过高脂饲料的喂养，将造模组50只大鼠造模成单纯性肥胖症合并糖调节受损大鼠模型，并将造模成功大鼠纳入实验研究中。治疗采用健脾调肝饮水煎剂及二甲双胍，从肥胖相关指标、糖脂代谢指标、肝脏组织形态学、脂肪因子、胃肠激素、血清Nesfatin-1及其在胃部组织的表达等方面来观察健脾调肝饮减肥疗效，并深入探讨其可能作用机制及联系。临床试验：采用随机、平行对照临床试验方法，通过与二甲双胍进行对照，观察健脾调肝饮对肝郁脾虚型单纯性肥胖症合并糖调节受损患者体质量变化、糖脂代谢、血清Nesfatin-1等各项指标的影响，以及血、尿常规、肝肾功能等变化情况，评价健脾调肝饮治疗肝郁脾虚型单纯性肥胖症的临床疗效和安全性。研究方法：动物实验：采用随机对照法将造模成功的大鼠分为对照组、二甲双胍组、中药组，分别给予不同的治疗方法，观察体重、治疗前后体重差值、体长、Lee’s指数、腹部脂肪湿重、FPG、FINS、HOMA-IR、血脂、肝脏组织结构病理学电镜观察、胃肠激素、血清瘦素、TNF-α、IL-6、血清Nesfatin-1及其在胃部组织表达等方面指标。临床试验：采用随机、平行对照的研究方法。将符合研究要求的60例单纯性肥胖症合并糖调节受损患者，按照随机化的方法分为试验组与对照组。试验组口服健脾调肝饮,1剂/日,分2次服用。对照组口服二甲双胍肠溶片,0.25g餐前30分钟服用，每日3次。试验周期12周，每四周复诊1次，检测体重、治疗前后体重差值、BMI、腰围、WHR、TC、TG、HDL-C、LDL-C、FPG、胰岛素水平、HOMA-IR、血清Nesfatin-1等指标的变化，以及血常规、尿常规、肝肾功能等变化情况,评价健脾调肝饮的临床疗效及安全性。研究结果：动物实验：健脾调肝饮可有效减慢大鼠体重增长速度（P＜0.01），降低Lee’s指数（P＜0.01），减轻腹部脂肪湿重（P＜0.01），改善胰岛素抵抗状态（P＜0.01），并可降低血清甘油三酯水平（P＜0.01）并改善脂类物质代谢；可有效减轻单纯性肥胖合并糖调节受损大鼠肝细胞脂肪变性及肝脏脂肪沉积并可能通过降低大鼠血清Leptin（P＜0.01），下调TNF-α水平（P＜0.01）改善慢性炎症状态及胰岛素抵抗；另外可上调单纯性肥胖合并IGR大鼠血清Ghrelin（（P＜0.01）及GLP-1（P＜0.05）水平。健脾调肝饮还可有效升高血清Nesfatin-1含量（P＜0.01）并调高其在胃部组织的表达。临床试验健脾调肝饮可降低肝郁脾虚型单纯性肥胖症合并糖调节受损患者体质量相关指标（P＜0.01），减轻中心性肥胖（P＜0.05）；还可改善胰岛素抵抗（P＜0.05），显著降低甘油三酯（P＜0.01），具有与二甲双胍相似作用（P＞0.05）；另外，健脾调肝饮可显著升高患者血清Nesfatin-1含量（P＜0.01）及提高患者生活质量（P＜0.01）。结论：1.健脾调肝饮可有效降低大鼠体质量相关指标，减轻中心性肥胖，调节糖脂代谢，改善胰岛素抵抗状态，减轻肝细胞脂肪变性及沉积，改善肥胖合并糖调节受损大鼠慢性炎症状态，调节胃肠激素分泌并上调血清Nesfatin-1水平及其在胃部组织的表达。2.健脾调肝饮可有效降低肝郁脾虚型单纯性肥胖症合并糖调节受损患者体重，改善中心性肥胖，且可减轻肥胖患者的不适症状，提高生活质量；并且可降低血清甘油三酯水平，提高血清Nesfatin-1含量，并改善胰岛素抵抗状况，其机制可能通过上调Nesfatin-1水平来参与对于单纯性肥胖合并糖调节受损患者代谢紊乱的调节。本研究通过动物实验与临床试验对健脾调肝饮治疗单纯性肥胖症合并糖调节受损的疗效及可能作用机制进行了系统观察研究，验证了采用健脾调肝饮对单纯性肥胖症合并糖调节受损患者进行干预治疗正确性与可行性，为中医药防治单纯性肥胖症提供了一种的新的思路与方法。