【摘 要】
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目的对比观察艾司奥美拉唑/阿莫西林二联疗法与铋剂四联疗法在幽门螺杆菌初治患者中的根除疗效、不良反应发生率、肝功损害率和服药依从性,为幽门螺杆菌初治患者治疗方案选择提供不同思路。方法采用严格的纳入和排除标准,进行前瞻性随机对照研究,选取2020年9月至2021年9月石河子大学第一附属医院消化内科门诊收治的240例幽门螺杆菌感染初治患者,随机分到艾司奥美拉唑/阿莫西林二联疗法组（艾司奥美拉唑20 mg
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目的对比观察艾司奥美拉唑/阿莫西林二联疗法与铋剂四联疗法在幽门螺杆菌初治患者中的根除疗效、不良反应发生率、肝功损害率和服药依从性,为幽门螺杆菌初治患者治疗方案选择提供不同思路。方法采用严格的纳入和排除标准,进行前瞻性随机对照研究,选取2020年9月至2021年9月石河子大学第一附属医院消化内科门诊收治的240例幽门螺杆菌感染初治患者,随机分到艾司奥美拉唑/阿莫西林二联疗法组（艾司奥美拉唑20 mg+阿莫西林0.75g,均每日四次口服）、铋剂四联疗法组（艾司奥美拉唑20 mg+胶体果胶铋0.25g+阿莫西林1000mg+克拉霉素0.5 g,均每日两次口服）,均接受14天根除治疗。在服药第3、7、14天随访不良反应发生情况及依从性,根除治疗结束后1月时抽血复查肝功,停药1-2月内返回复查14C尿素呼气试验评估疗效。结果1.本项研究共纳入患者240例,有45名患者因失访、未来院复查或药物不良反应停止治疗。二联组纳入120人,完成研究患者97例,80名根除治疗成功,17名根除治疗失败,四联组纳入120人,完成研究患者98例,根除治疗成功85人,失败13人,两组患者的性别、年龄、饮酒、吸烟、民族等基线资料一致（P＞0.05）。两组Hp根除疗效意向性分析（Intention-to-treat,ITT）、改良意向性分析（Modified Intention-to-treat,MITT）、符合方案集分析（Per-Protocol,PP）根除率差异均无统计学意义（ITT:66.7%vs72.5%,P=0.326,MITT:82.5%vs 86.1%,P=0.478,PP:81.9%vs86.6%,P=0.374）。2.在14天疗程中,二联组发生不良反应30例,3例患者因无法耐受不良反应停药（2名中度头晕,1名过敏性皮疹,均服药不足7天）,药物服用率（Medication possession ratio,MPR）＜80%;四联组发生不良反应34例,5例患者因不良反应停药（2名因重度腹痛,1名因中度乏力,1名因中度恶心、呕吐症状,1名因重度腹胀,3例服药大于7天,停药1月后复查:2例成功,1例失败）,1例MPR＜80%。两组不良反应发生率（30.0%vs 33.1%,P=0.644）、依从性（78.3%vs80.8%,P=0.631）差异无统计学意义,2组患者停止使用药物后,所有副反应均随之消失,无严重副作用发生。3.二联组肝功轻度损害16例,中度损害1例,四联组肝功轻度损害20例,中度损害4例,肝功损害率（17.5%vs24.5%,P=0.233）差异无统计学意义。肝功损害以胆红素指标增高为主。4.患者的性别、民族、年龄、BMI、饮酒、吸烟、胃镜结果、文化程度、职业、家庭人均月收入、婚姻、家庭人口、饮水温度、家庭用餐方式、饮食是否规律、外出就餐频次、家中是否养宠物、确诊以前是否知晓幽门螺杆菌相关知识、是否饮用生水、是否有消化道肿瘤家族史、是否伴随糖尿病、冠心病、高血压、是否服用阿司匹林、胃镜结果、家人是否有幽门螺杆菌感染、依从性、服药期间吸烟等因素对Hp根除率无影响。结论在幽门螺杆菌初治患者中,艾司奥美拉唑/阿莫西林二联方案与铋剂四联方案根除疗效相当,依从性好,不良反应发生率、肝功损害率相似,可以用于幽门螺杆菌感染一线治疗。
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