重组人血小板生成素(特比澳)在异基因造血干细胞移植后促进血小板恢复的多中心临床观察研究

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[目的]观察重组人血小板生成素(特比澳)在异基因造血干细胞移植后促进血小板恢复的临床治疗反应及安全性。[对象与方法]选取2006年4月至2007年4月在全国多中心进行异基因造血干细胞移植的恶性血液病患者96例,随机对照原则分为用药组和对照组各48例。用药组从异基因造血干细胞移植后+1天开始皮下注射特比澳300U/kg/d连续14天,对照组不用药。[结果]治疗反应结果:移植后血小板恢复时间比较:用药组17.17±6.96天,对照组19.10±10.03天(P=0.274>0.05);移植后血小板输注数量比较:用药组平均秩次42.70,对照组平均秩次54.30(P=0.040 <0.05)。安全性结果:两组在谷丙转氨酶比较上的P=0.411;两组在总胆红素比较上的P=0.859;两组在血尿素氮比较上的P=0.232;两组在血肌酐比较上的P=0.085,(P值均>0.05)。两组在aGVHD比较上的P=0.233;CMV发生率比较:用药组33.3%,对照组35.4%(P=0.830);在cGVHD比较上的P=0.779; P值均>0.05,仅一例发生VOD。1年复发率比较:用药组12.5%,对照组14.6%(P=0.076>0.05);1年生存率比较:用药组83.5%,对照组77.1%(P=0.442 >0.05)。[结论]异基因造血干细胞移植后+1天开始皮下注射特比澳300U/kg/d连续14天的治疗方法不能显著促进血小板的提前恢复,但能有效减少移植后血小板的输注数量,并且对肝肾功能、移植相关并发症(包括急性移植物抗宿主病、肝静脉闭塞综合征、巨细胞病毒血症和慢性移植物抗宿主病)、移植后1年复发率和生存率均无明显影响。
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