近年来,我国居民贫血状况仍较严重,使得对补血药物的需求也越发严峻。因此具有产生协同、放大的优势作用、被喻为“霰弹”的中药类补血药成为人们补血的首选。阿胶是传统中药之一,与人参、鹿茸并称“滋补三宝”,被誉为补血圣药。本研究的受试药物阿胶补血软胶囊是以阿胶为主要原料,与熟地黄、黄芪、白术、党参、枸杞制成的中药复方制剂,具有软胶囊的方便携带和服用等独特优势,临床拟用于气血两虚所致的久病体弱,目昏,虚劳咳嗽。本课题对阿胶补血软胶囊的主要药效学和与阿胶补血膏(原剂型)的等效性进行了初步的探讨。目的：对阿胶补血软胶囊主要药效学和与阿胶补血膏(原剂型)的等效性进行研究,为阿胶补血软胶囊的进一步研究开发提供实验依据。方法：1阿胶补血软胶囊对机体的益气生血作用研究：分别复制小鼠失血性贫血模型、溶血性贫血模型、骨髓造血功能抑制模型及大黄苦寒泻下型脾虚模型,测定外周血红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、白细胞(WBC)、血小板含量(PLT)、血清中促红细胞生成素(EPO)含量、脏器指数、骨髓有核细胞计数、血清D-木糖浓度、自主活动次数、抓力大小等指标。2阿胶补血软胶囊对机体的免疫功能影响的研究：分别采用小鼠碳粒廓清试验、鸡红细胞致小鼠抗体生成试验及二硝基氟苯(DNFB)致小鼠迟发型变态反应(DTH)试验,测定各组小鼠的网状内皮系统的吞噬速率(K)、吞噬指数(A)、体内溶血素抗体OD水平、耳肿胀度和肿胀率、脏器指数等指标,观察阿胶补血软胶囊对机体免疫功能的影响。3阿胶补血软胶囊对机体常压耐缺氧能力实验研究：通过检测常压下各组小鼠的平均存活时间(min)和平均延长率(%)等指标,初步观察阿胶补血软胶囊的常压耐缺氧作用的大小。结果：1阿胶补血软胶囊对机体的益气生血作用研究：(1)小鼠失血性贫血试验结果显示,阿胶补血软胶囊和阿胶补血膏均具有抗失血性贫血作用,其机制与刺激EPO分泌、促进红细胞生成、增加Hb量有关；能够改善失血性贫血小鼠一般状态、增强小鼠抓力和延长小鼠的游泳时间。阿胶补血软胶囊1.10g·kg-1剂量的药效接近阿胶补血膏。(2)小鼠溶血性贫血试验结果显示,阿胶补血软胶囊和阿胶补血膏均具有抗溶血性贫血作用,能显著提高溶血小鼠外周血RBC、Hb、HCT水平,对血细胞的生成有促进作用。能够改善溶血性贫血小鼠一般状态,抑制脾脏和肝脏重量及其器官指数。阿胶补血软胶囊2.21g·kg-1剂量的药效接近阿胶补血膏。(3)对环磷酰胺所致小鼠骨髓造血功能抑制模型,阿胶补血软胶囊和阿胶补血膏均能够增加WBC、RBC和PLT数目,提高Hb含量,刺激骨髓有核细胞数目的增殖和分化。增加免疫器官(胸腺、脾脏)重量及其器官指数。说明该药能有效改善血虚症状,即对环磷酰胺所致骨髓造血功能损伤有拮抗作用。阿胶补血软胶囊2.21g·kg-1剂量的药效接近阿胶补血膏。(4)对大黄苦寒泻下型小鼠脾虚模型,阿胶补血软胶囊和阿胶补血膏均显示一定的补气健脾作用,能够增加脾虚小鼠摄食量和体质量,回升体温,增强脾虚小鼠抓力和延长小鼠的游泳时间,增加免疫器官(胸腺、脾脏)和肝脏重量及其器官指数。阿胶补血软胶囊2.21、1.10g·kg-1剂量的药效接近阿胶补血膏。2阿胶补血软胶囊对机体免疫功能的影响(1)小鼠碳粒廓清试验中,阿胶补血软胶囊能够提高小鼠腹腔巨噬细胞吞噬速率和吞噬指数,表明阿胶补血软胶囊可有效增强小鼠非特异免疫功能。其中,阿胶补血软胶囊0.55g·kg-1剂量药效接近阿胶补血膏。(2)在鸡红细胞致小鼠抗体生成试验中,阿胶补血软胶囊可提高小鼠体液免疫水平。其中,阿胶补血软胶囊0.28、1.10g-kg-1剂量作用明显,且强于阿胶补血膏。(3)在DNFB致DTH反应中,阿胶补血软胶囊与阿胶补血膏使雄性小鼠肿胀度和肿胀率降低,而使雌性小鼠升高。结果提示,在调节细胞免疫作用方面,雄性小鼠和雌性小鼠表现出双向的调节效应,使雄性小鼠细胞免疫下调(抑制)、使雌性小鼠细胞免疫上调(促进)。其中,对于雄性小鼠,阿胶补血软胶囊0.55g·kg-1剂量的抑制作用最显著；对于雌性小鼠,阿胶补血软胶囊2.21g·kg-1剂量的促进作用最为显著。3阿胶补血软胶囊对机体的常压耐缺氧作用实验研究小鼠常压耐缺氧实验结果表明,阿胶补血软胶囊能够显著增强小鼠的耐缺氧能力,延长小鼠平均存活时间,平均延长率升高,阿胶补血软胶囊1.10g·kg-1剂量显示出强于阿胶补血膏的耐缺氧作用。结论：阿胶补血软胶囊具有益气生血、调节机体免疫功能和增强机体常压耐缺氧能力的作用,且与阿胶补血膏的药效作用相当。