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目的比较口服阿奇霉素与局部应用氯替泼诺妥布霉素滴眼液治疗中重度睑板腺功能障碍的疗效和安全性。方法本研究为随机同期对照试验。收集2016-10至2017-07开滦总医院眼科门诊中重度睑板腺功能障碍的患者100例100只眼。随机分为组1和组2,组1口服阿奇霉素分散片治疗,第1天500mg,第2天至第5天每天250mg,疗程共5天;组2给予氯替泼诺妥布霉素滴眼液治疗,每天4次,疗程共1个月,同时两组都给予眼部热敷按摩眼睑清洁物理治疗,玻璃酸钠眼药水点眼常规基础治疗1个月。分别于治疗前1天,治疗后2周、4周和8周随访,填写调查问卷完成眼干涩、眼红、眼痒、异物感、烧灼感、波动性视物模糊6项症状指标评分,并由研究人员分别测量和评估SchirmerⅠ试验(SⅠT)、荧光素染色泪膜破裂时间(FBUT)、眼表荧光素染色(FL)、皮肤黏膜交界线(ML)、眼压(IOP)、睑缘形态改变、睑板腺开口阻塞、睑板腺分泌状态、睑酯性状9项体征指标的数值和评分,并记录用药后有无任何不良反应。采用S-W检验、t检验、卡方检验、两因素重复测量方差分析统计分析数据,评估和比较两种治疗方法的疗效和安全性。结果组1治疗前后的SⅠT和IOP数据差异无统计学意义(P>0.05),其余各临床症状和体征治疗前后的数据差异均有统计学意义(P均<0.001)。组2治疗前后的SⅠT数据差异无统计学意义(P>0.05),其余各临床症状和体征数据差异均有统计学意义(P均<0.001)。组2治疗前后IOP数据差异有统计学意义(P<0.001),治疗后4周较治疗前IOP差异最大,显著升高了1.64(95%置信区间:1.276-2.007)mm Hg(P<0.001),但小于生理性眼压每日波动值5mm Hg,故无临床意义。两组治疗后的FBUT随时间推移明显上升,除了SⅠT和IOP外的其他各项观察指标评分均随时间推移明显下降。组1和组2各组内FBUT治疗前后各时间点的差异均有统计学意义(P均<0.001),两组的FBUT在治疗后8周内呈持续上升趋势。组1的症状总评分、睑板腺总评分、FL评分治疗后4周与8周的差异均无统计学意义(P均>0.05),其余各时间点的差异均有统计学意义(P均<0.001),下降在治疗后4周达到峰值,之后作用趋于平稳。组2的症状总评分、睑板腺总评分、FL治疗前后各时间点的差异均有统计学意义(P均<0.05),在治疗后8周呈持续下降趋势。组1和组2两组之间的比较,眼红、眼痒和睑缘形态改变三个指标的组间差异有统计学意义(P=0.008<0.05,P<0.001,P<0.001),组2比组1下降显著。眼红、眼痒、睑缘形态评分在治疗后2周、4周、8周时两组之间的差异均有统计学意义(眼红P均<0.05,其余P均<0.001),总症状评分在治疗后2周、8周时两组之间的差异均有统计学意义(P=0.033<0.05,P=0.019<0.05),睑板腺总评分在治疗后8周时两组之间的差异有统计学意义(P=0.012<0.05),组2比组1下降显著。结论口服阿奇霉素联合人工泪液和物理治疗及局部氯替泼诺妥布霉素滴眼液联合人工泪液和物理治疗两种治疗方法均可有效治疗中重度睑板腺功能障碍,且均无明显的不良反应。前者约4周可达作用峰值,而后者改善症状起效较快,作用峰值可能在治疗后8周或8周以后。氯替泼诺妥布霉素滴眼液在缓解眼红和眼痒症状及改善睑缘形态方面作用优于阿奇霉素。