针对中药生产过程缺乏快速、有效的质量分析方法这一难题,本文就近红外光谱分析技术在中药制药过程中的应用进行初步的探索,主要研究内容有: 1.以葛根水提的生产过程为例,利用近红外光谱分析技术在线检测水提过程葛根素含量;将近红外光谱分析技术与移动块标准偏差法相结合,构建葛根水提过程终点判断方法。研究结果表明:模型的在线检测结果能够较为准确地反映水提过程中的葛根素含量的变化趋势;终点判断方法能够应用于葛根水提生产过程的快速终点判断。 2.以快速测定葛根流浸膏中的总黄酮含量为研究目标,结合近红外光谱分析技术与偏最小二乘回归方法建立定量校正模型。研究结果表明,该方法能够快速、准确地用于葛根流浸膏的质量分析。 3.以快速测定葛根干浸膏中葛根素的含量为研究目标,近红外漫反射光谱分析技术为基础,分别运用偏最小二乘回归方法和径向基神经网络建立定量校正模型。研究结果表明,径向基神经网络所建模型的预测准确性优于前者。以干燥失重法为参照,采用偏最小二乘回归方法建立定量校正模型测定干浸膏中的水分含量。研究证明,所建模型可用于葛根干浸膏的质量评价。 本文研究表明,近红外光谱分析技术可应用于中药制药过程快速质量分析,并可望进一步发展,为中药制药过程的质量控制提供科学、快速的评判依据。