研究目的:国家基本药物目录是国家基本药物制度的基石,建立儿童基本药物目录是保障儿童用药安全的重要环节。本文通过多维度对比分析八版WHO儿童基本药物目录的更新发展情况、WHO儿童基本药物目录与WHO基本药物目录的异同、WHO儿童基本药物目录与我国国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录的异同以及WHO儿童基本药物目录收录的药品在我国的上市情况,以期为我国儿童基本药物目录的制定、国家基本药物目录的更新和儿童药品研发生产提供借鉴和参考。研究方法:本文采用对比分析法、描述性分析法对WHO公布的第一版至第八版儿童基本药物目录纵向对比,对第八版WHO儿童基本药物目录与第二十二版WHO基本药物目录、第八版WHO儿童基本药物目录与2018版国家基本药物目录和2021版国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录横向对比,采用定量分析法和描述性分析法对第八版WHO儿童基本药物目录收录的药品在我国上市情况进行分析。研究结果:本研究发现WHO儿童基本药物目录是以全球儿童疾病谱为基础制定的目录,其更新不是简单的复制,而是以循证医学数据以及相关指南为指导,对前版目录的批判继承和完善发展。WHO基本药物目录和WHO儿童基本药物目录的遴选原则和分类方式相似,但两目录在药品类别数、药品品种数、药品剂型规格和符号标记等方面不完全相同,WHO儿童基本药物目录收录的所有药品的所有剂型规格都被收录在WHO基本药物目录中,WHO儿童基本药物目录是在WHO基本药物目录的基础上建立的,充分考虑了儿童用药的特殊性。我国国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录与WHO儿童基本药物目录的重合率相对较高,但与WHO儿童基本药物目录相比,我国国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录在年龄限制、符号标记等方面还需要进一步完善,国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录对我国儿童基本药物目录的制定有借鉴和参考价值。第八版WHO儿童基本药物目录收录的药品品种在我国的整体可获得性较高,为我国建立儿童专属的基本药物目录奠定了基础,但我国上市的剂型多以传统剂型为主,适合儿童服用的剂型以及小规格药品在我国上市较少,我国亟需丰富儿童用药的剂型和规格。研究结论:尽管目前我国在基本药物制度建设方面取得了一定的成就,但尚无儿童专用的基本药物目录。本研究建议在参考WHO儿童基本药物目录的同时,充分考虑我国儿童疾病谱,建立符合我国国情的儿童基本药物目录。在儿童基本药物的遴选方面,本研究建议将WHO儿童基本药物目录与我国国家基本药物目录重合的药品直接纳入我国儿童基本药物目录;未收录在我国国家基本药物目录但同时收录在WHO儿童基本药物目录核心清单和国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录甲类目录的药品经过药品临床综合评价后优先纳入我国儿童基本药物目录。同时,儿童基本药物的遴选还应充分考虑儿童用药的特殊性,将适合儿童的剂型以及小规格的药品纳入目录。对于拟纳入我国儿童基本药物目录的药品,本研究建议将其全部纳入国家基本药物目录。在保证儿童用药研发生产的可持续发展方面,本研究认为药企应主动承担社会责任;政府部门应在国家政策上给予儿童用药研发和生产企业相应的倾斜;药品集中带量采购时也应关注到儿童对于特殊剂型及小规格药品的需求。此外,通过立法将现行政策中对儿童用药的规定上升至法律层面,对儿童药品研发、生产、流通、使用等多环节的全生命周期进行严格、有效管理,保障儿童用药权益。