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目的:通过采用射麻止喘简方治疗广州中医药大学第一附属医院呼吸科门诊支气管哮喘轻中度慢性持续期寒哮证型患者的临床疗效观察,并采用总有效率、中医症候积分、哮喘控测试量表进行疗效评估,比较与西药对照组的疗效差异,评估其有效性,通过在治疗前后观察患者的肝肾功能的变化及治疗期间发生不良反应情况,评价该方安全性。方法:纳入广州中医药大学第一附属医院呼吸科门诊符合轻中度慢性持续期支气管哮喘寒哮证型诊断标准的患者,分为治疗组(射麻止喘简方组)及对照组(西药组),治疗组采用射麻止喘简方(射干10g、麻黄10g、桔梗10g、杏仁10g、细辛6g、甘草泡地龙10g、半夏10g)治疗,对照组予孟鲁司特钠片(1Omg qn)治疗,治疗用药7天。主要的观察指标为总有效率,次要的观察指标为中医症候积分、哮喘控制测试量表,安全性的观察指标为患者治疗前后的肝肾功能水平,两组病人哮喘发生明显气促症状时,可应用布地奈德福莫特罗粉吸入剂缓解症状,必要时加用抗感染、氧疗、雾化吸入等措施及时缓解症状,并记录在案,最终将数据记录登记在案,之后采用spss20.0统计学软件进行统计分析。结果:1.最终纳入病人例数为29例,其中射麻止喘简方组19例,西药组10例,单纯西药组脱落5例,射麻止喘简方组脱落1例,用统计学方法对二组治疗前一般情况资料及中医症候积分进行分析比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组患者之间具有可比性。2.主要疗效指标方面,通过中医症候疗效判定标准显示,射麻止喘简方组临床控制1例,显效4例,有效10例,无效3例,总有效率为83.33%,西药组临床控制0例,显效2例,有效2例,无效1例,总有效率为80.00%,两组相比,差异无统计学意义(P>0.05),提示中药疗效与西药组相当。3.次要指标方面,经治疗后,射麻止喘简方组及西药组可以缓解气喘、咳嗽、咳痰、胸闷、哮鸣音等症状及体征,差异存在统计学意义(P<0.05)。对两组治疗前后的差值进行统计分析,其中西药组对于咳嗽症状的改善更优于中药组(P<0.05)。余中医症候积分,差异无统计学意义(P>0.05),提示在改善患者气喘、咳痰、胸闷、哮鸣音方面,中药疗效与西药组相当。另治疗前后,两组患者的哮喘控制测试量表积分也有明显的改善(P<0.05),中药疗效与西药组相当(P>0.05)。4.安全性分析方面:①采用射麻止喘简方治疗患者期间,有1例患者自觉出现心悸症状,未影响患者日常生活工作,未发生会加重患者病情、导致残疾、影响生活工作能力,危及生命或死亡的病历。②有1例患者治疗前肝功能存在轻度异常,但治疗后未见明显改变,其余患者在治疗前后的肝肾功能皆波动在正常区间中。结论:1.本课题通过临床观察说明采用射麻止喘简方治疗支气管哮喘轻中度慢性持续期寒哮证型患者的总有效率83.33%,与孟鲁司特组疗效相当,具有可靠的有效性。2.本课题通过临床观察说明射麻止喘简方能改善支气管哮喘轻中度慢性持续期寒哮证型患者的咳嗽、气喘等困扰患者的症状,提高患者哮喘控制水平,与单用孟鲁司特组疗效相当。3.射麻止喘简方在治疗过程中未出现明显的不良反应,提示本方的安全性得到一定的认可。