【摘 要】
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目的:评估新型口服抗凝剂（novel oral anticoagulants,NOACs）预防心力衰竭（heart failure,HF）合并冠心病（coronary artery disease,CAD）患者的心血管事件的有效性和安全性。方法:通过检索电子数据库,其中包括英文数据库Pubmed、the Cochrane Library、Embase以及中文数据库CNKI、Wan Fang、CBM
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目的:评估新型口服抗凝剂（novel oral anticoagulants,NOACs）预防心力衰竭（heart failure,HF）合并冠心病（coronary artery disease,CAD）患者的心血管事件的有效性和安全性。方法:通过检索电子数据库,其中包括英文数据库Pubmed、the Cochrane Library、Embase以及中文数据库CNKI、Wan Fang、CBM、VIP,检索时间从建库至2019年7月1日,我们纳入NOACs（达比加群、利伐沙班、阿哌沙班及依度沙班）对比常规冠心病治疗在HF合并冠心病人群中防治心血管事件的相关临床随机对照试验（randomized controlled trials,RCTs）。主要终点事件为主要心血管不良事件（major adverse cardiovascular events,MACE）,其中包含了脑卒中、心肌梗死（myocardial infarction,MI）、死亡事件的复合结果。次要终点事件为卒中、心肌梗死、心血管死亡、全因死亡。安全事件包括主要出血事件、颅内出血事件。本研究由两位参与者独立完成对纳入文献的质量评价、数据提取,本研究使用Stata software,Version12.0对纳入研究进行统计分析,通过计算风险比（Hazard ratios,HR）及95%可信区间（95%confidence interval,95%CI）进行组间差异比较。结果:本研究共纳入4项RCTs,共计12160例患者。我们的Meta分析结果表明:（1）与对照组相比,NOACs未能显著降低HF合并CAD人群的MACE事件风险（HR:0.80,95%CI 0.64-1.00,P=0.052,I~2=75.4%）;（2）与对照组相比,结果提示NOACs可以显著减少卒中事件（HR:0.61,95%CI0.46-0.81,P=0.001,I~2=0.0%）和心肌梗死的风险（HR:0.82,95%CI 0.69-0.97,P=0.022,I~2=0.0%）,但NOACs未能减少心血管死亡（HR:0.81,95%CI 0.59-1.10,P=0.171,I~2=62.9%）及全因死亡发生的风险（HR:0.69,95%CI 0.45-1.06,P=0.088,I~2=86.9%）;（3）与对照组相比,NOACs显著增加主要出血事件的风险（HR:1.54,95%CI 1.19-1.98,P=0.001,I~2=0.0%）,但NOACs并未增加颅内出血事件的风险（HR:1.14,95%CI 0.44-2.92,P=0.792,I~2=27.1%）;（4）亚组分析表明低剂量利伐沙班可以显著减少心肌梗死事件（HR:0.78,95%CI 0.64-0.95,P=0.015,I~2=0.0%）的发生,但是不能改善MACE事件（HR:0.74,95%CI 0.55-1.00,P=0.051,I~2=82.0%）和心血管死亡风险（HR:0.73,95%CI 0.45-1.19,P=0.211,I~2=75.0%）,并且会增加主要出血事件的发生风险（HR:1.51,95%CI 1.16-1.98,P=0.003,I~2=0.0%）。结论:在HF合并CAD的患者中,NOACs可以降低卒中和心肌梗死的发生风险,但是不能改善CAD合并HF人群的死亡风险,并且与安慰剂组对比,NOACs增加主要出血事件的发生风险;因此,NOACs在HF合并CAD患者中的使用并未能通过减少缺血事件来降低HF的死亡率,并且由于其增加的出血风险导致未能达到显著临床净获益,使用NOACs时需要权衡缺血和出血风险。
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