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目的:随着生存环境和生活方式的改变,乳腺癌在女性中的发病率逐年上升,并且呈现出越来越年轻化的趋势,成为威胁女性健康的首位恶性肿瘤。乳腺癌的治疗与其分子分型密切相关。除了手术、化疗、放疗和生物免疫治疗,内分泌药物治疗因为有效、低毒性、不良反应轻微及患者耐受性好等优点,是激素受体(Hormone receptor,HR)阳性的乳腺癌患者主要的治疗方法,目前已经成为国内外临床工作者和科研人员的研究热点。然而在内分泌治疗的过程中,部分患者会发生原发性或继发性耐药,即内分泌治疗初始即无效或治疗一段时间后无效,或是因为内分泌药物引起的少见不能耐受的毒副作用导致患者不能继续使用同种或同类药物。此时,就迫切需要一种新型的内分泌药物,能够满足后续内分泌治疗的要求,使患者从内分泌治疗中获益。氟维司群是新型内分泌药物,有别于他莫昔芬(TAM)或芳香化酶抑制剂(AIs),它是一种新型的雌激素受体(estrogen receptor,ER)拮抗剂,能够竞争性拮抗雌激素受体并且下调雌激素受体的表达水平,完全阻断ER,没有类雌激素样作用,同时不良反应较少,已经被批准用于经内分泌治疗后进展的激素受体阳性的复发或转移性乳腺癌。本研究回顾性分析了氟维司群500mg治疗30例激素受体阳性的转移性乳腺癌患者的临床资料,观察氟维司群的临床疗效、不良反应及相关影响因素,为激素受体阳性的转移性乳腺癌患者的内分泌治疗提供一定的参考。方法:本研究纳入2015年01月至2016年12月蚌埠医学院第一附属医院收治的经内分泌治疗后进展的激素受体阳性的转移性乳腺癌患者30例,所有患者均为激素受体阳性的经内分泌治疗后进展的转移性乳腺癌。收集整理30例患者使用氟维司群500mg治疗后的临床资料,分析患者的无进展生存期(PFS)、临床获益率(CBR)(包括完全缓解CR、部分缓解PR、疾病稳定SD)、客观缓解率(ORR)(包括CR和PR)及相关影响因素,同时观察氟维司群治疗相关性的不良反应。治疗方案均为氟维司群500 mg于第1天、第14、第28天各于臀部深部肌内注射,以后每28天重复给药一次(28天为1个周期),至少治疗2个周期,如果患者出现疾病进展、发生不能耐受的不良事件、拒绝继续用药或者失访,则治疗停止。每2个周期结束后复查肿瘤标志物(CEA和CA153)及影像学检查(CT、MRI)进行临床疗效评价,同时观察患者的不良反应并行评估。结果:中位随访8.4个月(3.0-18.8个月),所有患者均可评价近期疗效,其中CR 0例,PR 2例(6.7%),SD 14例(46.7%),PD 14例(46.7%),ORR(CR+PR)为6.7%,CBR(CR+PR+SD)为53.3%。患者的中位PFS为4.8个月(2.2-6.4个月)。亚组分析显示:患者的ER及PR状态、HER2表达情况、是否内脏转移、氟维司群作为转移后内分泌治疗的线数对PFS的影响均为差异无统计学意义(P>0.05)。转移部位大于等于2处、既往接受转移后化疗对PFS的影响为差异有统计学意义(P<0.05),是PFS的危险因素。转移灶数目大于等于2个的进展风险为转移灶数目为1个的患者的3.11倍(95%CI:1.44-14.18);既往接受转移后化疗的患者其出现进展的风险为未接受化疗者的3.08倍(95%CI:1.26-12.32)。不良反应主要有乏力2例(6.7%),恶心2例(6.7%),潮热3例(10%),注射部位疼痛3例(10%),关节疼痛2例(6.7%),腹泻1例(3.3%),转氨酶升高1例(3.3%),均为1-2级,未出现3级及以上严重不良反应。所有不良反应经对症支持治疗后均可好转,没有患者因为不良反应停药或延迟治疗。截止最后观察时间结束,未出现患者死亡。结论:1.对于既往接受内分泌治疗后疾病进展的激素受体阳性的绝经后的转移性乳腺癌,氟维司群仍然能够使其临床获益。2.氟维司群的临床常见的不良反应轻微,耐受性良好。