中药联合生长抑素类似物治疗晚期带瘤胃肠胰腺神经内分泌肿瘤的临床研究

来源 :北京中医药大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:yueaimeng
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背景:生长抑素类似物(SSA)被推荐用于晚期胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的一线治疗,但目前尚没有中药治疗GEP-NET的相关报道。本研究旨在评价中药联合SSA治疗晚期带瘤GEP-NET的疗效及安全性,探讨血清CgA对GEP-NET患者病情监测的意义。方法:纳入2011年9月至2016年2月在中日友好医院中西医结合肿瘤内科就诊的晚期带瘤GEP-NET患者,均给予中药联合SSA治疗,具体治疗方案:注射用醋酸奥曲肽微球(善龙):20mg,肌肉注射,q3-4w;或注射用醋酸兰瑞肽(索马杜林):40mg,肌肉注射,q10-14d;同时根据患者情况,予中药辩证施治,每日一剂,早晚分服。入组患者每2-4个月根据1.1版RECIST标准评估疗效,并使用免疫放射分析法(IRMA)检测血清CgA。主要研究终点为TTP(疾病进展时间)。将研究结果与单用SSA治疗的文献进行比较。结果:共纳入符合标准的晚期带瘤GEP-NET患者39例,女性16例,男性23例,中位年龄51岁(25-79)。原发部位:胰腺19例,直肠8例,小肠8例,胃1例,原发灶不明3例。无功能33例,有功能6例。根据2010WHO版GEP-NET病理分级,G1者10例,G2者29例。27例患者生长抑素受体显像阳性,2例患者阴性,10例患者未知。中药联合SSA(奥曲肽28例,兰瑞肽11例)治疗,中位TTP 22.9个月。13例疾病进展的患者有9例血清CgA较基线升高,4例较基线降低(其中2例为正常范围内的降低);13例疾病稳定的患者有8例血清CgA较基线降低,5例为正常值范围内的升高。结论:中药联合SSA治疗较单用SSA治疗能明显延长晚期GEP-NET患者的TTP(22.9个月vs 14.3个月)。血清CgA可用于监测GEP-NET患者的病情。
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