【摘 要】
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目的:临床研究评估凉血潜阳方治疗寻常型银屑病血热证的疗效及安全性。动物实验研究脂联素在咪喹莫特诱导的银屑病样炎症中的作用及对γδ17 T/Treg平衡的影响,并基于脂联素在银屑病中的抗炎作用,探讨凉血潜阳方的作用机制。方法:第一部分临床研究采用多中心的随机对照试验（RCT）设计,116例寻常型银屑病血热证患者被随机分成两组,中药组（试验组）57例,采用凉血潜阳方治疗;成药组（对照组）59例,采用复
【基金项目】
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促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划（16CR2035B）; 上海市“科技创新行动计划”（19ZR1458700）; 国家重点研发计划“中医药现代化研究”重点专项课题（2018YFC1705305）
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目的:临床研究评估凉血潜阳方治疗寻常型银屑病血热证的疗效及安全性。动物实验研究脂联素在咪喹莫特诱导的银屑病样炎症中的作用及对γδ17 T/Treg平衡的影响,并基于脂联素在银屑病中的抗炎作用,探讨凉血潜阳方的作用机制。方法:第一部分临床研究采用多中心的随机对照试验（RCT）设计,116例寻常型银屑病血热证患者被随机分成两组,中药组（试验组）57例,采用凉血潜阳方治疗;成药组（对照组）59例,采用复方青黛胶囊治疗;两组同时采用卡泊三醇软膏作为基础治疗药物,共治疗8周。以银屑病面积和严重程度指数（PASI）和PASI90、PASI75、PASI60、PASI30为主要观察指标,以瘙痒视觉模拟评分（VAS）,皮肤病生活质量指数（DLQI）,汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、安全性等为次要观察指标。第二、三部分动物实验以咪喹莫特诱导的银屑病样炎症小鼠为研究对象。在第二部分脂联素对银屑病样炎症及γδ17 T/Treg平衡的影响研究中,将小鼠分为磷酸缓冲盐溶液（PBS）、低剂量重组脂联素蛋白（rAPN）（10 μg/kg）和高剂量rAPN（20 μg/kg）三组,连续腹腔注射不同浓度的rAPN 10天后,观察三组小鼠皮损严重程度评分、耳朵厚度、皮肤组织病理学变化,流式细胞术检测免疫细胞浸润情况及γδ17T和Treg细胞百分比,Real-time PCR检测炎性因子的表达。在第三部分凉血潜阳方的作用机制研究中,将小鼠分为PBS组和中药组,凉血潜阳方连续灌胃10天后,ELISA检测血清中脂联素水平,其余检测方法及观察指标同第二部分。结果:第一部分:中药组中达到PASI 90、PASI 75、PASI 60和PASI 30的患者比例分别为9.80%、27.45%、41.18%、86.27%;成药组中分别为2.00%、10.00%、14.00%、72.00%。两组间PASI 90、PASI 30 比较,差异无统计学意义（P＞0.05）;中药组PASI 75和PASI 60均优于成药组（P＜0.05）。两组治疗后PASI、VAS、DLQI及HAMD评分均较治疗前显著降低（P＜0.05）,而两组间这些评分的比较,差异均无统计学意义（P＞0.05）。所有患者治疗前后肝肾功能、血常规检查均未见异常。第二部分:与PBS组相比,低剂量组小鼠皮损严重程度及组织病理学显示的表皮厚度和免疫细胞浸润情况相当,高剂量组减轻;低剂量组耳朵厚度无统计学差异（P＞0.05）,高剂量组降低（P＜0.05）;低剂量组皮损中白细胞、树突状细胞、巨噬细胞、单核细胞、γδ17 T、Treg和IL-10+Treg细胞百分比均无统计学差异（P＞0.05）,高剂量组白细胞、树突状细胞、巨噬细胞、单核细胞、γδ17T细胞百分比均降低（P＜0.05）,Treg和IL-10+Treg细胞百分比升高（P＞0.05）;低剂量组 IL-17、IL-1β、IL-10、TGF-β mRNA 水平差异均无统计学意义（P＞0.05）,IL-6mRNA 水平降低（P＜0.05）;高剂量组 IL-17、IL-6mRNA 水平降低（P＜0.05）,IL-10 mRNA水平升高,IL-1β和TGF-β mRNA水平比较均无统计学差异（P＞0.05）。第三部分:与PBS组相比,中药组小鼠皮损严重程度及组织病理学表现减轻;耳朵厚度降低（P＜0.05）;皮损中树突状细胞、中性粒细胞及γδ17T细胞百分比降低（P＜0.05）,Treg 细胞百分比升高（P＜0.05）;IL-17、IL-6 mRNA水平降低（P＜0.05）,IL-10 mRNA水平升高（P＜0.05）,IL-1β和TGF-β mRNA水平差异均无统计学意义（P＞0.05）;同时,中药组血清中脂联素水平升高（P＜0.05）。结论:1 凉血潜阳方联合卡泊三醇软膏可以显著改善寻常型银屑病血热证患者的临床症状,提高生活质量,安全性高。2脂联素可能通过调控γδ17 T/Treg平衡减轻小鼠银屑病样炎症反应。3凉血潜阳方可能通过上调脂联素水平,调控γδ17 T/Treg平衡发挥治疗作用。
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