目的:旨在观察胫腓骨开放性骨折外固定架术后治疗组与对照组在伤口愈合、伤肢肿胀、针道感染方面的临床疗效对比。　　 方法:自2010年3月至2012年2月在贵阳市第四人民医院住院治疗的胫腓骨开放性骨折用外固定架治疗的患者中，选取符合条件的病例57例，其中男48例，女9例;年龄14岁～75岁，平均36±13.4岁，胫腓骨上段开放性骨折2例，胫腓骨中上段开放性骨折1例，胫腓骨中段开放性骨折10例，胫腓骨中下段开放性骨折9例，胫腓骨下段开放性骨折35例;Gustilo分型Ⅰ型7例，Ⅱ型21例，ⅢA型17例，ⅢB型7例，ⅢC型5例。根据具有相同Gustilo分型的患者按随机分组原则分成治疗组(n=28)/对照组(n=29)，所有病例均实施外固定架手术，术后治疗组口服自拟活血方，对照组不口服中药，观察两组治疗前、治疗后3周的临床症状/体征及局部变化情况，将两组变化情况进行对比，用统计学方法进行分析，观察两组之间是否有统计学意义。　　 结果:治疗组伤肢肿胀治疗前后消退程度与对照组相比有显著差异(P=0.00＜0.01)，具有统计学意义，治疗组优于对照组;伤口愈合情况及愈合时间与对照组相比有显著差异(P=0.005＜0.01)，具有统计学意义，治疗组优于对照组;在针道情况方面与对照组相比有显著差异(P＜0.05)，具有统计学意义，治疗组优于对照组。　　 结论:自拟活血方在胫腓骨开放性骨折外固定架术后伤肢肿胀、伤口愈合情况及愈合时间、针道情况方面具有明显作用，近期临床疗效满意，远期临床疗效还有待进一步临床观察。