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目的:冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary atherosclerotic heart disease, CAHD)的定义是,冠状动脉粥样硬化导致血管腔狭窄或阻塞,或(和)因冠状动脉变化(痉挛)引起心肌缺氧或坏死的心脏病。冠心病严重危害人类健康,可引发猝死,或导致室壁瘤、血栓形成、心衰等,反复发作的心绞痛使患者精神焦虑、运动耐量及活动受限,严重影响冠心病患者的生活质量。随着社会经济水平上升,生活习惯、饮食结构和工作方式的改变,冠心病发生率的上升趋势堪忧。西医治疗冠心病虽然取得了长足的进展,无论是胆固醇管理、冠心病一、二级预防,还是精益求精的新药、日新月异的介入技术和冠脉搭桥手术等,都给冠心病患者带来了福音。但是,反复发作的冠心病心绞痛仍然是现代医学的一大难题,而中医针灸治疗对冠心病心绞痛有着独特的疗效。而相对于传统针灸,穴位电刺激有重复性好、操作性强等优势,是临床研究的热点。但局限于技术制约和大规模的循证依据,针灸治疗冠心病心绞痛尚未得到国际认可,从而要求更多更高质量的研究证据的支持。本研究采用韩式治疗仪,旨在通过比较不同频率的电刺激内关穴对冠心病心绞痛的临床疗效,寻找电刺激频率与冠心病心绞痛的疗效关系,及评价电刺激治疗的安全性。方法:采用选取2014年7月-2015年3月期间,在广东省中医院心血管科住院或心内科门诊就诊的,且符合本研究要求(详见纳入标准、排除标准)的90例患者为研究对象,根据随机、单盲的方法给予病人随机号(A1、A2······A30、B1、B2······B30、C1、 C2······C30)),其中A组为高频率治疗组,B组为低频率治疗组,C组为空白对照组,所有的病人均给予常规的西医治疗,治疗组则在其基础上给予相对应频率的电刺激(双侧内关穴、时间30min,每天1次),观察并记录疗效性指标(根据冠心病心绞痛中医症候疗效评价量表、硝酸甘油停减率)和安全性指标(血常规、尿常规、肝功能、肾功能),10天为一个疗程,共两个疗程。疗程结束后,随访2个月,对比评价受试者纳入前和治疗后的生活质量(依据西雅图心绞痛量表)。将所收集的数据,运用SPSS17.0软件,建立数据库。运用统计学方法,对实验收集的数据进行处理和分析,比较得出组内及组间治疗前后的结果差异。结果:(1)在中医症候疗效方面,依据中医症候疗效评分表,高频组有效率为93.33%,低频组有效率为90.00%,治疗组的总有效率为91.67%,对照组总有效率达56.67%。因此,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);高频组与低频组对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗组治疗前后组内各项比较,差异有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后组内各项比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三组治疗后主要中医症候的组间比较,气短、心悸、头晕差异无统计学意义(P>0.05),胸痛、胸闷、不寐、疲倦乏力对比,差异有统计学意义(P<0.05)。三组治疗后的胸痛、胸闷、不寐、疲倦乏力组间两两比较,高频组与低频组对比,治疗后胸痛、不寐、疲倦乏力差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后胸闷差异有统计学意义(P<0.05);高频组与对照组相比,治疗后胸痛、胸闷、不寐、疲倦乏力的差异均有统计学意义(P<0.05);低频组与对照组相比,治疗后胸痛、胸闷、不寐、疲倦乏力的差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)在硝酸甘油停减率方面,高频组有效率为66.67%,低频组有效率为66.67%,治疗组总有效率为66.67%,对照组有效率为36.67%;因此,治疗组与对照组对比,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;高频组与低频组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)在生存质量方面,依据生存治疗评定表,高频组治疗前后组内比较,PL、DP对比,差异无统计学意义(P>0.05),AS、AF、TS对比,差异有统计学意义(P<0.05);低频组治疗前后组内比较,PL、DP对比,差异无统计学意义(P>0.05), AS、AF、TS对比,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后组内对比,PL、DP、AS、 AF、TS对比,差异无统计学意义(P>0.05)。三组治疗后组间比较,PL、DP对比,差异无统计学意义(P>0.05); AS、AF、TS对比,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后的AS、AF、TS进行组间两辆对比,高频组与低频组对比,AS、AF差异无统计学意义(P>0.05),TS差异有统计学意义(P<0.05);高频组与对照组对比,AS、 AF、TS差异均有统计学意义(P<0.05);低频组与对照组对比,AS、AF、TS差异均有统计学意义(P<0.05)。(4)在安全性方面,所有三组对比治疗前后的血常规、尿常规、ALT、AST、Cr、 BUN,显示差异无统计学意义(P>0.05)。结论:冠心病在常规的西药治疗的同时,结合运用经皮神经肌肉电刺激双侧内关穴,能更好地改善冠心病心绞痛的中医证候、生存质量,且减少心绞痛发作频率,降低硝酸甘油的服药率。经皮神经肌肉电刺激内关穴治疗冠心病心绞痛的临床疗效确切,且安全性较好,但高频(100HZ)与低频(2HZ)神经肌肉电刺激内关穴对冠心病心绞痛的疗效在本研究中的差异无统计学意义(P>0.05)。