目的:采用“清解透热通腑法”治疗小儿烂乳蛾(肺胃伏热证),通过观察疾病疗效、中医证候疗效及症状积分方面的变化,客观评价其有效性,为减少抗生素的使用,丰富小儿烂乳蛾中医临床证型提供参考依据。方法:将符合小儿烂乳蛾(肺胃伏热证)诊断标准及纳入标准的60例患儿,随机分成治疗组和对照组各30例,治疗组予自拟中药配方颗粒治疗,对照组予抗生素治疗,共治疗5天。通过比较治疗前、治疗后3天、治疗后5天的证候积分变化,评价分析“清解透热通腑法”治疗小儿烂乳蛾(肺胃伏热证)的有效性。结果:(1)在疾病疗效方面,治疗后3天治疗组的总有效率为93.30%,对照组的总有效率为83.30%,提示治疗后3天治疗组总有效率优于对照组(P<0.05);治疗后5天治疗组的总有效率为100%,对照组的总有效率为100%,提示治疗后5天治疗组总有效率与对照组无明显差异(P>0.05),治疗效果相当。(2)在中医证候积分方面,治疗后3天、治疗后5天治疗组在改善中医证候积分方面均优于对照组(P<0.05)。(3)在症状改善方面,治疗组在改善咽痛、扁桃体肿大等主症方面及咳嗽、口渴烦躁、二便等次症方面均优于对照组(P<0.05)。(4)在实验室检查方面,治疗后3天白细胞计数组内比较(P<0.05),提示治疗组和对照组治疗均能改善白细胞炎性指标;治疗后3天白细胞计数组间比较(P>0.05),差异无统计学意义。结论:采用“清解透热通腑法”治疗小儿烂乳蛾(肺胃伏热证),在疾病疗效、中医证候疗效及改善咽痛、扁桃体肿大充血、咳嗽、口渴烦躁、二便等主症及次症方面,效果显著,展现出中医辨证治疗小儿烂乳蛾的优势,为减少抗生素的使用,丰富小儿烂乳蛾中医临床证型提供参考依据。