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目的：ALI/ARDS是临床常见危重症，目前缺乏有效的治疗方法。动物实验及体外研究表明全氟化碳汽化吸入对ALI/ARDS具有治疗作用。本研究通过随机对照临床试验评价全氟化碳汽化吸入对ALI/ARDS的临床疗效和安全性并对其生物学机制进行初步研究。方法：（1）应用无创正压通气的ALI/ARDS患者随机分入治疗组和对照组，治疗组连续汽化吸入全氟化碳3天，200ml/次，1次/12小时，对照组汽化吸入注射用水，观察治疗后两组患者氧合指数、气管插管率、28天ICU病死率及并发症差异；（2）应用有创正压通气的ALI/ARDS患者随机分入治疗组和对照组，治疗组连续汽化吸入全氟化碳5天，100ml/次，1次/8小时，对照组汽化吸入注射用水，观察治疗后两组患者氧合指数、28天ICU病死率、28天内无机械通气时间及并发症差异；（3）检测全氟化碳汽化吸入前后ALI/ARDS患者血标本白细胞计数、TNF-a和IL-1β水平变化并应用microRNA芯片和基因表达谱芯片高通量研究全氟化碳吸入前后差异表达的microRNA和基因。结果：（1）应用无创正压通气ALI/ARDS患者19例入选治疗组，20例入选对照组。与对照组比较，治疗组患者氧合指数(P>0.05)、气管插管需求率（P=0.73）、28天ICU病死率(P=0.71)未见统计学差异，未发现与PFC汽化吸入相关的并发症；（2）应用有创正压通气ALI/ARDS患者12例入选治疗组，10例入选对照组。与对照组比较，治疗组患者氧合指数(P>0.05)、28天内无机械通气时间（P=0.39）、28天ICU病死率(P=0.67)未见统计学差异，治疗组第3天平均动脉压升高（99.57vs.82.44,P=0.02）；（3）全氟化碳汽化吸入后C反应蛋白出现下降趋势，但与对照组比较未达到统计学差异（P>0.05），对白细胞计数、TNF-a、IL-1β水平无影响。全氟化碳汽化吸入导致miR-30C-1-3p、 miR-3178、 miR-4534、hsa-miR-4725-3p、miR-92b-5p共5个miRNA和255条基因表达出现变化。结论：（1）应用无创正压通气汽化吸入全氟化碳治疗ALI/ARDS临床患者与常规无创正压通气治疗比较疗效无差异且安全；（2）应用有创正压通气汽化吸入全氟化碳治疗ALI/ARDS临床患者与常规有创正压通气治疗比较疗效无差异但可能造成血流动力学改变；（3）全氟化碳汽化吸入可能通过影响多个miRNA和基因的表达发挥生物学作用。