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随着临床数据的大量产生,如何二次利用这些临床数据使其服务于医学研究、教学和管理成为生物医学信息学研究的热点。另一方面,用药安全问题逐渐突出,很多国家和医疗卫生组织建立起不良反应事件自发报告系统,计算机方法也被用于从这些不良反应事件报告中发现新的知识,这个过程称为不良反应信号检测。然而有研究表明,药物不良反应不报的情况广泛存在,尤其是一些轻微却普遍的症状,这些都影响了自发不良反应事件报告系统数据的完备性。因此,直接从临床数据中检测不良反应信号具有很好的实际意义。本论文对一种基于临床案例库的药品不良反应信号检测技术进行了研究,并完成相应系统实现。本论文主要工作包括:1.构建一个面向药品不良反应信号检测研究工作的案例库。本论文工作采用临床数据仓库的建模方法设计一个能够支持药品不良反应信号探测研究工作的临床案例库。该案例库符合临床数据仓库的各项能力要求,并具备向其他临床数据二次利用研究工作拓展的能力。案例库现有面向药物不良反应信号检测研究的案例23,898例,每个案例包括医嘱信息,以及通过自然语言处理方法从实际病历文档中提取的症状信息。2.在上述案例库的基础上开展药品不良反应信号检测的研究,并开发了一个基于网站的可配置的药品不良反应信号检测工具。该平台提出了一种从医嘱和症状数据产生药品-症状对的方法,使用简单而被证明有效的比例失谐分析法从中检测可能的信号,并提供了一种高信息密度的可视化方法用于结果查看。这个挖掘过程实现多项参数可配置,能够支持多种不同兴趣和目的的实验。最后,本论文对信号检测实验结果数据进行分析和评估。本论文工作针对临床数据二次利用和药品不良反应信号检测的研究现状,提出了一整套从实际临床数据检测不良反应信号的方法,构建了一个面向研究的临床案例库,开发了一个药品不良反应信号检测平台,并对其结果进行评估。本论文工作是一次对临床数据二次利用的有益尝试,对于相关研究工作有借鉴意义。