模型辅助的连续流层析过程开发和抗体分离应用研究

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单克隆抗体(单抗)是最重要的生物技术药物,传统的批次生产方式投资大,风险高,能耗、物耗和废液量大。改变传统工艺,实现连续化制造,是国际发展趋势,可以提高产品质量和过程效率,促进设备小型化,拓展过程的灵活性,减少废物排放,降低生产成本。连续生物制造的关键难点在于连续分离过程,特别是连续流层析,过程复杂,参数较多,优化设计难度大。本文针对连续流层析的复杂性和特殊性,引入机理模型和人工智能方法,构建模型辅助的连续流层析过程设计新方法,探讨关键因素影响,建立过程优化方法,为连续流层析过程开发和应用提供指导。
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