目的现代医学治疗系统性硬化病继发间质性肺病常规应用糖皮质激素、免疫抑制剂环磷酰胺治疗,但疗效欠佳,毒副作用较大,易出现肝肾功能的损害,并且患者对纯西药的治疗医从性及耐受性较差,从而选用中国传统医学及结合导师的临床经验,拟定苓桂育肺汤联合免疫抑制剂治疗系统性硬化病继发间质性肺病肺肾亏虚型,观察其临床疗效并同时监测该实验的安全性,为其今后临床进一步研究及临床广泛应用提供循证学依据,同时也为临床医师治疗系统性硬化病继发间质性肺病提供新的思路及方法。方法采取随机分组的原则,将符合诊断标准确诊为系统性硬化病继发性间质性肺病肺肾亏虚型的60例患者,分为治疗组30例,对照组30例。治疗组予以以糖皮质激素(强的松)口服,10 mg,每日1次,环磷酰胺,0.8,ivdrip,每月一次,苓桂育肺汤煎剂内服,每日1剂,分2次服,早晚各200ml;对照组予以糖皮质激素(强的松)口服,10 mg,每日1次,环磷酰胺,0.8,ivdrip,每月一次。疗程均为12周。观察治疗前后的中医临床症状、体征(咳嗽、咳痰量、胸闷、喘气、全身乏力),肺功能(一氧化碳弥散功能、1秒用力呼气容积、肺总量、一氧化碳弥散量、用力肺活量)的评分及肺部CT的积分(磨玻璃影、小叶间隔增厚、蜂窝状影),比较两组在治疗后评分来评定其治疗效果。并且观察治疗前后患者三大常规(血、尿、粪常规),肝肾功能、ESR,CRP及心电图检查等指标。结果①两组总有效率比较:治疗组总有效率为72.41%,对照组总有效率为68.97%,两组在治疗后比较总的有效率在统计学上有着显著性差异(P<0.05)。②两组不良反应比较:不良反应的例数在所选的对照组有7例(占24.13%);治疗组发生不良反应3例(占10.34%),两组不良反应患者的例数在占所在分组中的比例比较有统计学有显著性差异(P<0.05)。③中医症状体征比较:两组在治疗前症状及体征的评分的比较,两组在统计学上无显著性差异(P>0.05);治疗后两组根据积分的高低进行统计学的比较,结果治疗组评分低于对照组评分,统计学上有显著性差异(P<0.05),说明治疗组在改善症状及体征(咳嗽,咳白痰或者白色泡沫痰,胸闷,喘气,全身乏力)优于对照组。④肺功能比较:两组肺功能检查相关指标测定,两组治疗前分别对所入选的患者进行相关指标的测定,其测定数值在统计学的比较上没有显著差异(P>0.05),同一组间治疗前后测定相对应的肺功能指标比较,其结果显示有显著性差异(P<0.05);治疗组与对照组治疗后进行肺功能指标比较,结果显示有显著性差异(P<0.05),说明治疗组在改善肺功能上明显优于对照组。⑤肺部CT比较:两组肺部CT积分(磨玻璃影、小叶间隔增厚、蜂窝状影)比较,治疗组与对照组在治疗前比较均没有显著差异(P>0.05),同一组间在治疗后与治疗前进行同一层面的对比,肺部影像学上改变有显著差异(P<0.05);治疗组与对照组治疗后比较,肺部影像学上改变有显著差异(P<0.05),说明治疗组在肺部CT的改善上优于对照组。结论苓桂育肺汤联合免疫抑制剂应用治疗系统性硬化病继发间质性肺病肺肾亏虚型,不仅确切的疗效,而且安全性相对较高,在一定程度上降低西药的毒副反应,是目前在临床上治疗系统性硬化病继发性间质性肺病的有效中西医相结合的方法之一,而且大多数的患者易于接受。在缓解患者咳嗽、咳痰量及喘气,改善肺功能及肺部HRCT方面,治疗组疗效更优于对照组,尤其在在缓解患者全身症状,如咳嗽、咳痰、胸闷、喘气、全身乏力及气短等方面,效果更好。苓桂育肺汤联合免疫抑制剂治疗系统性硬化病继发间质性肺病肺肾亏虚型的临床疗效、安全性的临床研究,疗效肯定,安全性好,为临床医师治疗系统性硬化病继发间质性肺病肺肾亏虚型提供新的思路及方法,造福于广大患者。