论文部分内容阅读
目的：观察中药辨证方治疗慢性肾炎蛋白尿的临床疗效和安全性,为临床提供循证医学证据。方法：对2011年9月至2012年1月在湖北省中医院就诊的40例慢性肾炎蛋白尿患者进行实用性随机对照的临床研究。将40例患者按区组随机化方法分组,以中心(医院)为分层因素,将合格病例按3：1比例分成试验组和对照组。试验组30例,对照组10例,试验组根据慢性肾炎的证候表现分为脾肾气阴两虚证、脾肾气阳两虚证、湿热证、血瘀证、水湿证,在包括饮食营养、控制血压、血脂等常规治疗基础上加用中药辨证方颗粒剂,每天2次温开水冲服；对照组在基础治疗上加用氯沙坦50mg,每天1次口服；两组疗程均为8周,观察患者0、4、8周的实验室指标和中医症状积分。结果：1.40例慢性肾炎蛋白尿患者中主证为脾肾气阴两虚型33例,所占百分比为82.5%；脾肾气阳两虚型7例,所占百分比为17.5%；兼夹证中,以湿热为主的患者23例,所占比例57.5%；以血瘀为主12例,占30%；以水湿为主5例,占12.5%。入选患者常兼夹1-2证。2.两组治疗4周后,24h尿蛋白定量较治疗前均无明显改善(P＞0.05),组问对比无意义(P＞0.05)；治疗8周后,24h尿蛋白定量均较治疗前下降,有统计学意义(P<0.05)；试验组治疗后尿蛋白定量下降更为明显,与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗4周后,即可见两组UmAlb/Cr较治疗前均下降(P＜0.05)；治疗8周后,下降更明显(P＜0.05)；但治疗后两访视点结果组间比较无显著性差异(P＞0.05)。4.治疗8周后,试验组ALB较治疗前升高(P＜0.05),对照组无明显改善(P＞0.05)；试验组和对照组之间差异有显著性(P＜0.01)。5.两组治疗前后,尿β2-MG均无明显改善(P＞0.05)；治疗后组间比较无统计学差异(P＞0.05)。6.两组治疗前后,eGFR均无明显改善(P＞0.05)；治疗后组间对照也无差异(P＞0.05)。7.两组治疗前后,Scr、BUN、UA未见明显下降,组内和组间比较均无显著差异(P＞0.05)。8.治疗8周后,两组血Cys-C较治疗前均下降(P＜0.05)；两组间比较无差异(P＞0.05,)。9.试验组中医症状积分与治疗前比较下降(P＞0.01)；对照组较治疗前反而上升(P＞0.05)；试验组中医症状积分较对照组改善明显,有统计学差异(P<0.01)。10.治疗8周后,试验组和对照组在中医疗效上均未达到临床缓解,显效率分别是16.67%和0%,有效率分别是50.0%和20.0%,总有效率分别是66.67%和20.0%,两组有显著性差异(P＜0.01)。表明在证候改善方面试验组明显优于对照组。11.治疗8周后,试验组和对照组在临床疗效上比较临床缓解率分别是26.67%%和10.0%,显效率分别是26.67%和10.0%,有效率分别是6.67%和20.0%,总有效率分别是60.0%和40.0%,两组差异有统计学意义(P＜0.05)。表明在临床疗效改善方面试验组优于对照组。结论：1.中药治疗慢性肾炎可以明显改善患者的症状。2.中药能有效降低慢性肾炎患者24h尿蛋白定量和尿微量白蛋白,升高ALB,但对尿β2-MG无明显改善。3.中药对于肾功能早期受损(CKD1-2期)的患者,eGFR、Scr、BUN、UA均无明显改善,但对Cys-C有改善,提示Cys-C灵敏度更高,中药可以稳定肾功能。4.本文的不足之处有两点：①临床观察时间较短,中药远期疗效未能得到证实。②只有部分患者进行了肾活检,有明确的肾脏病理诊断,无法系统的从病理上来进行疗效的判断。