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骨关节炎是一种常见疾病,给患者带来难以承受的病痛和沉重的经济负担。使用药物治疗该类型疾病时,口服用药会对胃肠道及肾脏产生副作用。近年来,透皮贴剂给药逐渐兴起。这种给药方式中,药物经由皮肤毛细血管直接吸收进入体循环而发挥治疗作用,大大降低了药物吸收过程中对人体造成的伤害,使用安全有效。祖师麻具有抗炎镇痛作用,临床上常用于治疗关节炎。相关研究显示,香豆素类物质是其活性成分。本论文首先采用梯度乙醇从祖师麻药材中提取化学成分,采用硅胶柱色谱、薄层色谱、液相色谱等现代技术分离祖师麻提取物,利用紫外光谱、核磁共振谱、液质联用色谱、液相色谱等对分离得到的化合物进行分析测定,详细解析了化合物结构,分离主要得到香豆素类化合物瑞香苷、瑞香素、瑞香素-8-O-β-D-葡萄糖苷。纯度均满足对照品要求,可在后续研究中作为标准品使用。通过正交实验对祖师麻贴剂的制备工艺进行了优选。确定的最佳工艺为:将聚丙烯酸钠20 g、明胶10 g和微粉硅胶2 g混合均匀后加入甘油30 g,作为A相;祖师麻提取物加水混悬均匀,作为B相;将B相倒入A相中,用中药成型实验机压制得到平整的贴剂,分割成8cm×10cm的贴剂。为考察所制备贴剂中药物的生物利用度,并对药物质量进行控制,论文对制得的祖师麻贴剂进行了体外释放度的研究,采取了两种方法测定祖师麻贴剂的体外释放度:一是采用高效液相色谱法(HPLC)测定贴剂中三个指标成分(瑞香素、瑞香苷、瑞香素-8-O-β-D-葡萄糖苷)的释放度,二是利用紫外分光光度法(UV)测定总香豆素成分的释放度。两种方法中,对释放介质的种类和转速进行了筛选优化,确定了释放介质为生理盐水、介质体积为900 mL,转速为100r/min的释放条件,绘制了释放曲线并进行方法学考察。结果显示HPLC法专属性和稳定性好、灵敏度高,其重复性、重现性、回收率均符合药典要求,可用于贴剂释放度研究。第二种方法采用紫外分光光度法测定贴剂中总香豆素成分的释放度,操作简便,方法的重复性、重现性、回收率也能符合药典要求,但是根据RSD值比较,精密度和稳定性较HPLC法差。因此本文确定HPLC法为测定祖师麻贴剂释放度的适宜方法,可用于贴剂的质量控制。