目的:评估不同的人工晶状体(IOL)植入策略在2岁以下双眼先天性白内障手术中的应用效果。方法:收集2011年2月至2017年9月因双眼先天性白内障在我院行手术(手术方式包括白内障摘除+后囊膜切开+前段玻璃体切除+I期IOL植入术或者先行白内障摘除+后囊膜切开+前段玻璃体切除术,后行II期IOL植入术)后随访至少12月的首次手术年龄在2岁以下的患儿病例资料40例80眼。A组为2岁以下(≦24月)行I期IOL植入术的患儿,共17例34眼,根据首次手术年龄分为A1组(6~12月)和A2组(12~24月),分别为8眼和26眼。B组为先接受双眼白内障摘除+后囊膜切开+前段玻璃体切除术、2岁以下(≦24月)行II期IOL植入术的患儿,共11例22眼,根据白内障摘除年龄分为B1组(<6月)和B2组(6~12月),分别为12眼和10眼。C组为2岁以下先接受双眼白内障摘除+后囊膜切开+前段玻璃体切除术、2岁以上(>24月)行II期IOL植入术的患儿,共12例24眼,根据白内障摘除年龄分为C1组(<6月)、C2组(6~12月)和C3组(12~24月),分别为11眼、9眼和2眼。C组中2眼白内障摘除年龄不明,这2眼数据仅参与A、B、C三组间比较。分别进行A、B、C三组间;B1、C1两组间;A1、B2、C2三组间;A1、B1、C1三组间的比较,比较指标包括末次最佳矫正远视力(BCDVA)、末次随访等效球镜度数(spherical equivalent,SE)、末次随访屈光参差、不良事件(视轴区混浊(VAO)、青光眼、可疑青光眼、青光眼相关不良事件、瞳孔变形、眼内炎、虹膜后粘连)发生率、总的不良事件发生率及手术次数。SE=球镜度数+1/2柱镜度数。屈光参差定义为双眼SE相差≥1.0D,其中≥2.5D为高度屈光参差,≥1.0D且<2.5D为低度屈光参差。采用统计软件SPSS 22.0进行数据处理分析。结果:(1)2岁以下I期IOL植入(A组)、2岁以下II期IOL植入(B组)和2岁以上II期IOL植入(C组)三组间比较:三组间末次BCDVA差异无统计学意义;但是A组较好视力(≤0.5LogMar,相当于国际标准视力表≤0.3)百分比显著高于B组和C组(56%VS 30%VS 17%)。A组、B组和C组末次随访在相应年龄段患儿平均SE与正常同年龄儿童相比无显著性差异(p>0.05);三组间末次随访低度、高度屈光参差及无屈光参差所占的比例均无统计学差异。三组间不良事件与总的不良事件发生率差异均无统计学意义。A组手术次数显著低于B组与C组(中位数:1 VS 2 VS 2)。(2)小于6月行白内障摘除的2岁以下行II期IOL植入(B1)和小于6月行白内障摘除的2岁以上行II期IOL植入(C1)两组间比较:两组间末次BCDVA、较好的视力结果(≤0.5LogMar,相当于国际标准视力表≤0.3)百分比、末次随访低度、高度、无屈光参差所占的比例、不良事件发生率及手术次数差异均无统计学意义。(3)第一次手术年龄为6-12月的2岁以下I期IOL植入(A1)、2岁以下II期IOL植入(B2)和2岁以上II期IOL植入(C2)三组间比较:三组间末次BCDVA、较好的视力结果(≤0.5LogMar,相当于国际标准视力表≤0.3)百分比、末次随访低度、高度、无屈光参差所占的比例、不良事件发生率及总的不良事件发生率差异均无统计学意义。A1组的手术次数显著低于B2组和C2组(中位数:1 VS 2 VS 2)。(4)6-12月行I期IOL植入(A1)与小于6月行白内障摘除的2岁以下II期IOL植入(B1)、2岁以上II期IOL植入(C1)三组间比较:三组间末次BCDVA、较好的视力结果(≤0.5LogMar,相当于国际标准视力表≤0.3)百分比、末次随访低度、高度、无屈光参差所占的比例、不良事件发生率及总的不良事件发生率差异均无统计学意义。A1组的手术次数显著低于B1组和C1组(中位数:1 VS 2 VS 2)。结论:(1)对于首次就诊时间为6-24月双眼先天性白内障患儿,I期IOL植入术使患儿获得较好的视力恢复、屈光状态良好、并不增加不良事件发生率、手术次数较少。该IOL植入策略具有较好的临床效果,安全性较好。(2)对于首次就诊时间小于6月的双眼先天性白内障患儿,行白内障摘除后2岁以上行II期IOL植入术,降低II期IOL植入手术年龄(12-24月),并不能使患儿获益增加。