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目的:评价早期非手术治疗与早期内镜治疗是否对重症急性胆源性胰腺炎(severe acute biliary pancreatitis, SABP)存在疗效差异。方法:采用前瞻性随机对照研究方法,将2010年9月-2012年11月收治的54例SABP患者随机分成两组:早期非手术治疗组(early non-surgical treatment, ENT):发病72h内给予内科治疗、胃肠减压、灌肠等,不进行内镜治疗;早期内镜治疗组(early endoscopic treatment, EET):在ENT基础上,于发病72h内进行内镜治疗。观察两组入院1周内APACHE-Ⅱ, SOFA和Balthazar CT评分、局部和全身并发症发生率以及死亡率。结果:1.ENT组和EET组患者临床资料中,性别比(P=0.76)、年龄(P=0.43)、发病至入院时间(P=0.80)无显著性差异,入院时血清总胆红素(P=0.92)、血糖(P=0.38)无显著性差异,均有较好的可比性。2.ENT组和EET组在入院当天以及入院后第1、2、3、7天APACHE-Ⅱ评分均值均无显著差异。ENT组在以上5个时间点的APACHE-Ⅱ评分均值分别为12.13±3.27、7.90±4.28、6.07±3.77、5.10±3.37和4.47±±3.63;EET组对应的APACHE-Ⅱ评分均值分别为12.25±±3.39、6.08±4.24、4.75±±3.21、3.92±2.32和3.75±2.45;。两组间没有显著性差异(P值分别为0.14、0.13、0.20、0.18、0.43)。3.ENT组和EET组在入院当天以及入院后第1、2、3、7天SOFA评分均值均无显著差异。ENT组在以上5个时间点的SOFA评分均值分别为1.37±1.16、1.07±1.11、0.93±1.14、0.77±1.07和0.73±1.05;EET组对应的SOFA评分均值为1.42±1.06、1.25±1.11、0.83±1.01、0.71±1.00和0.58±1.06。两组间没有显著性差异(P值分别为0.82、0.56、0.75、0.77、0.55)。4.ENT组和EET组在入院当天以及入院后第7天Balthazar CT评分均值均无显著差异。ENT组在入院时和入院第7天的Balthazar CT评分均值分别为2.67±±1.27和2.63±±1.35;EET组对应的Balthazar CT评分均值为2.25±±1.07和2.25±±1.11。ENT组Balthazar CT评分均值降低0.03±0.81,EET组降低0.08±0.72,均无显著性差异(EET组P=0.21,ENT组P=0.27)。5.ENT组和EET组总的器官衰竭发生率分别为43.3%和37.5%,对比无显著性差异(P=0.67)。两组总的局部并发症发生率分别为20.0%和25.0%,对比无显著性差异(P=0.87)。结论:与早期进行非手术治疗相比,早期内镜治疗并不会显著降低重症急性胆源性胰腺炎全身和局部并发症发生率和总体死亡率。