目的:通过对加味桂甘龙牡汤治疗功能性室性早搏(心阳不振证)的临床疗效及安全性观察,为临床研究中药治疗室性早搏提供理论依据。资料与方法:纳入60例符合功能性频发室性早搏(心阳不振证)标准的门诊患者,随机分为两组,对照组和治疗组,每组30例。对照组应用富马酸比索洛尔片;治疗组在应用富马酸比索洛尔的基础上,加用加味桂甘龙牡汤治疗,疗程均为4周。观察两组患者治疗前后二十四小时动态心电图室性早搏次数、中医证候的变化,并观察两组患者治疗前后血、尿、便常规,肝、肾功能的变化及治疗过程中出现的不良反应。结果:1.室性早搏疗效比较:治疗组总有效率为86.67%,对照组为70.00%,两组疗效存在显著差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗组二十四小时动态心电图室性早搏次数改善情况优于对照组,两组存在显著差异(P<0.05)。2.中医证候疗效比较:治疗组总有效率为90.00%,对照组为63.33%,两组疗效存在显著差异(P<0.05),治疗组疗效优于对照组。治疗组中医证候积分改善情况优于对照组,两组存在显著差异(P<0.05)。3.中医单项症状疗效比较:治疗组在心悸、胸闷、气短、乏力四个症状疗效优于对照组,两组存在显著差异(P<0.05),在面色、自汗、畏寒肢冷疗效上虽然优于对照组,但无统计学意义(P>0.05)。4.安全性分析:两组患者治疗前后血、尿、便常规,肝、肾功能均未见异常,治疗过程中均未出现不良反应。结论:1.加味桂甘龙牡汤对功能性室性早搏(心阳不振证)有较好的疗效。2.加味桂甘龙牡汤可明显改善功能性室性早搏(心阳不振证)患者的中医证候。3.加味桂甘龙牡汤有较好的安全性。