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目的:对假蒟进行真伪、优劣评价,并初步建立假蒟质量标准。 方法:通过原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定与理化鉴定的方法进行生药学定性研究;按《中国药典》2010年版的方法进行药材水分、灰分、浸出物等限量研究;采用HPLC,以主要成分α-细辛脑为对照品,对其进行含量测定并初步进行了指纹图谱研究,此外还进行了假蒟挥发油的含量测定研究、药材加工方法的考察及药材贮存期的考察。 结果:1.原植物形态、性状特征、显微特征与薄层色谱均具有鉴别意义。2.药材水分含量应控制在13.0%以内;总灰分含量不得超过17.0%;酸不溶性灰分含量不得超过4.0%;水溶性浸出物含量不得低于17.0%。3.假蒟中α-细辛脑含量测得值在0.3642mg/g~5.0727mg/g之间;挥发油含量测得值在0.20%(ml/g)~0.65%(ml/g)之间;加工方法宜采用阴干法;贮存期应控制在一年以内。4.初步建立了假蒟HPLC指纹图谱,筛选出15个共有特征峰。 结论:以上评价方法初步建立了假蒟药材质量标准,为其临床应用的安全、有效和可控奠定了基础。