加减桃红四物汤治疗糖尿病周围神经病的疗效及安全性评价:基于17项随机对照试验的Meta分析

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目的:系统评价了加减桃红四物汤治疗糖尿病周围神经病(Diabetic peripheral neuropathy,DPN)的疗效及安全性。
  方法:检索PubMed、CNKI、CBM、维普、万方等数据库。纳入加减桃红四物汤组(试验组)对比西药组(对照组)治疗DPN的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库起至2019年12月2日,采用Stata12.0执行统计分析。
  结果:最终纳入17篇RCTs,合计1334例患者。Meta分析结果表明:加减桃红四物汤组的治疗总有效率显著高于对照组(RR=1.39,95%CI:1.31-1.48,P<0.0001),且无论纳入研究样本量大小、疗程长短、试验组是否联合西药治疗均能显著提高治疗的总有效率;加减桃红四物汤组较对照组能显著提高患者的正中运动神经传导速度(SMD=0.67,95%CI:0.41-0.92,P<0.0001)、腓总运动神经传导速度(SMD=1.42,95%CI:0.52-2.32,P=0.002)、正中感觉神经传导速度(SMD=0.56,95%CI:0.36-0.75,P<0.0001)及腓总感觉神经传导速度(SMD=0.61,95%CI:0.42-0.81,P<0.0001);试验组较对照组而言能改善患者餐后2小时血糖(SMD=-0.29,95%CI:-0.58--0.01,P=0.046);两组改善患者空腹血糖作用及不良反应发生率差异无统计学意义。
  结论:加减桃红四物汤治疗DPN具有良好的临床疗效及安全性,能显著提高治疗总有效率、正中运动及感觉神经传导速度、腓总运动及感觉神经传导速度,降低餐后2小时血糖,且加减桃红四物汤组和对照组的不良反应发生率无统计学差异。上述结论仍需开展更多高质量的RCTs进行进一步验证。
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