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目的系统评价吡格列酮治疗糖尿病肾病的疗效与安全性。方法计算机检索PUBMED、EMBASE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库,时间截止到2010年12月,纳入吡格列酮治疗糖尿病肾病的随机对照试验,根据纳入和排除标准对入选文献进行质量评价,运用Revman5.0软件提取数据进行Meta分析。结果共纳入8个随机对照试验(RCT),包括449例糖尿病肾病患者,其中试验组为使用吡格列酮组233例,对照组216例。Meta分析结果显示,疗效方面,(1) III期糖尿病肾病(DN)时,吡格列酮组比常规治疗组能更有效的改善尿白蛋白排泄率(UAER)[P<0.00001,SMD=93.93,95%CI(86.44,101.41)];有效的改善微量白蛋白尿(MAU)[P<0.0001,SMD=18.58,95%CI(9.94,27.23)]。(2)在III期DN时,吡格列酮对血肌酐(SCR)和肌酐清除率(CCR)改善情况不显著,合并效应量分别为[P=0.52,SMD=1.17,95%CI(-2.36,4.71)]、[P=0.61,SMD=-1.12,95%CI(-5.45,3.20)]。(3)Ⅳ期DN时,吡格列酮组比常规治疗组能更有效的改善24小时尿蛋白(UPE)[P<0.00001,SMD=1.21,95%CI(1.05,1.37)]。(4)吡格列酮能显著改善胰岛素抵抗,其胰岛素敏感指数(ISI)合并量为[P<0.00001,SMD=1.11,95%CI(1.01,1.22)]。(5)吡格列酮能有效降低低密度脂蛋白(LDL-C)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC),合并效应量分别为[P=0.0006,SMD=0.82,95%CI(0.35,1.29)]、[P=0.003,SMD=0.94,95%CI(0.31,1.56)]、[P<0.00001,SMD=1.66,95%CI (1.15, 2.18)]。对高密度脂蛋白(HDL)亦有改善,其合并量为[P=0. 007,SMD=0.09,95%CI (0.02,0.16)]。(6)安全性方面,8个研究中有2个报道不良反应,6个研究未提及不良反应的情况。报道不良反应的2个研究中,有1个研究出现低血糖、体重增加等不良反应。余下的1个研究报道没有任何不良反应的发生。由于所有试验中最长为24周,故未能评价长期治疗的有效性和安全性。结论吡格列酮能够减少尿白蛋白和总蛋白的排出,延缓糖尿病肾病进展。吡格列酮通过改善胰岛素抵抗、调节糖脂代谢从而达到间接保护肾脏的作用。需要更长期、更大型的研究进一步评估吡格列酮的安全性。