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目的: 评价国产BuMA支架在“真实世界”中对于冠心病治疗的中远期安全性和有效性。 方法: 回顾性分析2014年1月-2015年5月在本院心脏中心置入BuMA支架的冠心病患者484例: ①根据患者是否合并糖尿病将其分为非糖尿病组340例和糖尿病组144例。 ②按年龄分为老年组146例和非老年组338例。 PCI术后随访24个月,主要观察终点为主要不良心血管事件(MACE),包括非致死性心肌梗死(MI)、心源性死亡、和靶病变重建(TLR)包括PCI和冠脉搭桥术。次要终点:患者支架植入术后24月支架内血栓发生率。 结果: 共入组484位患者,640处病变置入BuMA支架722枚,平均1.49枚/人。随访期间,484例患者15例失访,随访率为96.9%。24个月累积发生心源性死亡0.85%,心肌梗死1.92%,靶血管重建3.20%,MACEs7.25%,支架内血栓事件0.43%。 ①按糖尿病分组:糖尿病组与非糖尿病组24个月非致死性MI、心源性死亡、TLR、MACEs、ST的发生率分别为2.16%vs1.82%(P=0.728)、0.72%vs0.91%(P=1.000)、3.60%vs3.03%(P=0.975)、7.19%vs7.27%(P=0.976)、1.44%vs0%(P=0.087),差异无统计学意义。 ②按年龄分组:非老年组(<65岁)与老年组(≥65岁)24个月非致死性MI、心源性死亡、TLR、MACEs、ST的发生率分别为2.16%vs1.82%(P=0.728)、0.72%vs0.91%(P=1.000)、3.60%vs3.03%(P=0.975)、7.19%vs7.27%(P=0.976)、1.44%vs0%(P=0.087),差异无统计学意义。 结论: 1.BuMA支架在冠心病“真实世界”中的应用,其中远期MACEs及ST事件发生率均较低,具有良好的安全性和有效性。 2.BuMA支架对一些高危患者如合并糖尿病和老年患者亦为安全有效。