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目的: 评估新型生物测量仪OA2000测量正常人眼球生物参数的重复性和再现性,以及OA2000与LenstarLS900两台仪器之间测量参数的一致性与差异性。为临床手术评估与疾病诊断提供依据。 方法: 招募120名正常人受试者,所有受试者均采用右眼作为被测量眼,由2名检查者使用OA2000分别对受试者进行3次重复测量,注意每次测量前嘱受试者闭眼休息后再继续下一次的测量,不符合质量要求的需要重新测量或舍弃。记录中央角膜厚度(CCT)、眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、房水深度(AD)、角膜曲率(包括2.5mm和3.0mm处的平坦K值Kf,陡峭K值Ks,平均K值Km)、晶体厚度(LT)、白到白(WTW)等各项参数。 由同1名检查者分别使用OA2000和LenstarLS900对上述120名受试者进行三次重复测量,测量要求同上。分别记录中央角膜厚度(CCT)、眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、房水深度(AD)、角膜曲率(3.0mm处的平坦K值Kf,陡峭K值Ks,平均K值Km)、晶体厚度(LT)、白到白(WTW)等各项参数。使用组内标准差(within-subject SD,Sw),重复系数(test-retest repeatability,TRT),变异系数(coefficient of variation,CoV)和组内相关系数(intraclass correlation coefficients,ICC)评估组内重复性。使用配对t检验及Bland-Altman点图评估组间再现性。 两台仪器之间测量结果的差异性采用配对t检验进行比较;两台仪器之间测量结果的一致性采用Bland-Altman点图分析进行比较。 结果 OA2000测量各项眼球生物学参数AL、CCT、ACD、LT、Kf、Ks、Km、WTW均具有良好的重复性和再现性,统计学分析结果上述各项参数显示均具有较低的TRT和CoV,各项参数的重复性系数ICC值均大于0.96; OA2000和LenstarLS900两台仪器除对于CCT的测量一致性较差(95%LoA为-22.04~-3.63)外,对于其他各项参数测量的一致性良好,均具有较窄的95%置信区间。 结论 OA2000对于大部分眼球生物测量参数具有良好的重复性和再现性,尤其是对于AL测量的重复性和再现性最好;OA2000与LenstarLS900在大部分眼球生物测量参数中具有良好的一致性,具有较高的ICC值。两台仪器除对于CCT测量的差异性较大,一致性较差外,对于其它参数的测量值并无明显差异性,一致性也较好。