目的:观察中药(二仙调冲汤)联合火针及红蓝光治疗女性迟发性痤疮的临床疗效,以及对女性性激素水平的影响,并且进行安全评估。方法:采用随机对照试验方法,将符合入选标准的120例女性患者,按照就诊的先后顺序,随机分为治疗组一(40例)、治疗组二(40例)、对照组(40例)。治疗过程中脱落病例8例,治疗组一脱落2例,治疗组二脱落3例,对照组脱落3例。治疗组一口服“二仙调冲汤”联合火针及红蓝光治疗;治疗组二口服“丹参酮胶囊”联合火针及红蓝光治疗;对照组采用口服“丹参酮胶囊”治疗。疗效判断时间均为28天,记录三组患者治疗前、治疗第7天、第14天、第21天、第28天的痤疮皮损情况积分;在治疗前与治疗第28天还要记录主观中医证候积分,并且采取静脉血检测性激素水平(T、E2、PROG、PRL、LH、FSH)的治疗前后的变化。最后要统计不良反应,评价药物的安全性。结果:1.治疗第28天,三组患者的皮损积分及中医证候积分均有明显改善。治疗组一改善程度明显优于对照组(P<0.001),治疗组二改善程度优于对照组(P<0.05),且治疗组一改善程度优于治疗组二(P<0.05)。2.治疗第28天,总有效率:治疗组一为89.47%,治疗组二为75.68%,对照组为56.76%。治疗组一的疗效明显优于对照组(P<0.001),治疗组二的疗效优于对照组(P<0.05),且治疗组一的疗效优于治疗组二(P<0.05)。3.治疗第28天,三组患者的睾酮(T)水平均明显下降,雌二醇(E2)水平均明显升高。治疗组一改善程度明显优于对照组(P<0.001),治疗组二与对照组比较无明显差异(P>0.05),且治疗组一的改善程度明显优于治疗组二(P<0.001)。治疗前后三组患者的LH、PRL、PROG及FSH的水平均无明显差异(P>0.05)。结论:1.中药汤剂“二仙调冲汤”联合火针及红蓝光治疗女性迟发性痤疮能有效改善患者症状积分,并对性激素水平(T、E2)具有一定的调节作用。2.中药汤剂“二仙调冲汤”联合火针及红蓝光治疗女性迟发性痤疮是安全有效的方案。