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泛影葡胺是一种泛影酸盐,其化学结构为单体离子型苯环碘,其中碘原子数与溶液中渗透颗粒之比为3/2,其渗透压高达1400~2000m Osm·kg,具有高渗性,是临床上常用的心血管、尿路和子宫输卵管造影剂。单纯的造影剂只具备显影功能,不具备治疗功能,现在将泛影葡胺包裹在壳聚糖微球中制备成壳聚糖-泛影葡胺微球,利用壳聚糖的吸水溶胀性,使微球在显影的同时可以疏通阻塞的部位,达到治疗的效果。本文采用乳化交联法,以壳聚糖乙酸溶液为水相,液体石蜡为油相,Span80和正丁醇为表面活性剂和助表面活性剂,戊二醛溶液为交联剂,开展对壳聚糖,泛影葡胺微球的研究。研究内容主要包括:(1)采用乳化交联法制备壳聚糖-泛影葡胺微球,以包封率作为评价指标,考察了制备工艺中各因素对壳聚糖包封率的影响。考察泛影葡胺在水溶液中的浓度、水相油相体积比、液体石蜡和Span80的比例、交联时间等单因素对微球制备的影响。(2)在单因素实验的基础上,挑选出三组对包封率影响较大的因素,采用响应平面实验进一步优化制备工艺条件。(3)以最优工艺条件制备壳聚糖-泛影葡胺微球,对微球进行表征。采用动态激光散射粒度分布分析仪、场发射扫描电镜、Zeta电位仪、综合热分析仪等仪器对微球的粒径和粒度分布、表面形貌特征、Zeta电位、热性能以及缓释性能进行研究。(4)在不同条件下对微球的溶胀性能进行测定,并在X光下观察其显影性。结果表明:通过单因素实验和响应平面法优化壳聚糖-泛影葡胺微球的制备工艺,最优工艺条件是泛影葡胺浓度10.89%,油相水相体积比10.60:1,Span80和液体石蜡的比例49.48%;以此最佳的工艺条件下进行微球制备,测得试剂包封率为(96.38±1.06)%,由响应平面方程预测的包封率为96.992%;壳聚糖-泛影葡胺微球形状规则,呈球状,平均粒径为1527.8nm,粒度分布集中,Zeta电位为-19.7m V,壳聚糖与泛影葡胺为物理结合;微球具有缓释特性,复合一级动力学方程。壳聚糖-泛影葡胺微球在不同条件下溶胀度有所不同,最高可达123.4%,在X光下显影清晰。