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研究背景:糖尿病(diabetes mellitus, DM)已经成为全球范围内广泛流行的疾病。据统计,2000年全世界大约有接近1.7亿的糖尿病患者,而在2030年预计将达到3.6亿。DGP是糖尿病常见并发症之一,有研究资料显示,有高达25%76%的糖尿病患者发生胃肠动力障碍,严重影响患者的身心健康和生活质量。目前,西医治疗主要是应用促进胃动力药,虽能改善临床症状,但复发率极高,且多具有副作用。中医学是中国传统医学瑰宝,近年来中医药治疗本病取得良好效果,且未见明显副作用,因此从中医学中寻找治疗糖尿病胃轻瘫的方法将是医学工作者治疗该病的重要途径。目的:运用临床观察的方法证明连苏饮加减方治疗糖尿病胃轻瘫的有效性及安全性,并初步探讨其机理,及相对于西药多潘立酮的优势所在,为临床提供依据。方法:将纳入观察的糖尿病胃轻瘫患者46例,按照随机的原则分为治疗组和对照组,每组各23例,在一般降糖治疗的基础上,治疗组予连苏饮加减方之中药汤剂治疗,少量频服,一日一剂,对照组予多潘立酮10mg一日三次,饭前30min温开水送服。一个疗程(4周),通过对临床症状,血糖,糖化血红蛋白等观察,根据症状评分作为疗效评价指标,进行统计分析,比较两组疗效。结果:两组临床疗效显著(P<0.01),治疗组优于对照组(P<0.01)。治疗组治愈(4.3%)、显效(34.8%)、有效(52.1%)、无效(8.7%)、总有效率(91.3%);对照组治愈(0)、显效(17.3%)、有效(47.8%)、无效(34.8%)、总有效率(65.2%)。随访1月及2月的症状积分差异均有显著性(P<0.01)。两组空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白较治疗前均有下降(P<0.05)。两组比较,餐后2小时血糖和糖化血红蛋白均有统计学意义(P<0.05)。治疗组优于对照组。结论:1、连苏饮加减方在改善患者临床症状,减少复发率方面有良好的疗效,优于多潘立酮对照组。2、连苏饮加减方的安全性良好。3、连苏饮加减方才用少量频服的方式,药味轻灵,增加了患者的依从性。门诊可使用颗粒剂包装,及时调整药物的剂量。本研究证实了连苏饮加减方在改善糖尿病胃轻瘫临床症状中的有效性,且较对照组多潘立酮安全性更高,复发率低,值得在临床上观察应用,并通过更多理化指标监测,及动物实验、细胞实验明确其“辛开苦降,和胃降逆”的作用机制,更广泛地应用于临床工作。